冻干白喉抗毒素
....0ml,含白喉抗毒素8000IU(治疗用)。2.6.4包装:应符合“生物制品包装规程”及附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪE)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉抗狂犬病血清
...5.0ml,含狂犬病抗体应不低于1000IU。2.6.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪJ)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药...
生物制品;狂犬病;治疗类生物制品;抗血清冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
...35℃。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定...
生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎冻干抗蝮蛇毒血清
...溶后每瓶10ml,含抗蝮蛇毒血清6000U。2.6.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪI)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药...
生物制品;蝮蛇毒;治疗类生物制品;抗血清冻干狂犬病人免疫球蛋白
...35℃。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗
...型副伤寒沙门菌各为1.5×107~7.5×107。2.3.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1半成品检定:无菌检查依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.2成品检定:3.2.1鉴别试验:与相应血清做玻片凝集试验...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品冻干破伤风抗毒素
...,含破伤风抗毒素10000IU(治疗用)。2.6.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪF)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版...
生物制品;破伤风;治疗类生物制品;抗毒素冻干抗银环蛇毒血清
...后每瓶10ml,含抗银环蛇毒血清10000U。2.6.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪI)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版...
生物制品;银环蛇毒;治疗类生物制品;抗血清注射用A型肉毒毒素
....3规格:每瓶含A型肉毒毒素50U、100U。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1结晶毒素检定:3.1.1结晶毒素:在普通光学显微镜高倍镜下观察,应呈均一的针状或棒状结晶。3.1.2毒...
生物制品;治疗类生物制品;肉毒毒素多价气性坏疽抗毒素
...5.0ml,含多价气性坏疽抗毒素5000IU。2.6.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪG)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药...
生物制品;坏疽;治疗类生物制品;抗毒素