药品生产质量管理规范
...后把质量都放弃了。”麦肯锡的研究报告显示,目前中国仿制药价格只有全球市场仿制药价格的20%—30%。与国际市场相比,在我国仿制药品价格水平明显偏低,产业集中度极低,仿制品过度竞争,生产企业过多,造成同一药品之...
法规文件中药品种保护条例
...的中药保护品种,根据国家中药生产经营主管部门提出的仿制建议,经国务院卫生行政部门批准,由仿制企业所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门对生产同一中药保护品种的企业发放批准文号。该企业应当付给持有《中药...
法规文件多索茶碱片
...监督管理局药品审评委员会审订宁波天衡制药厂北京四达生物技术研究所浙江新昌制药股份有限公司提出本标准自2000年1月31日起试行,试行期年。保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。检查:溶出度取本品,照溶出度测定...
阿奇霉素颗粒剂
...成每1ml中含约1000单位的溶液,滤过,取滤液照抗生素微生物检定法(中国药典1995年版二部附录ⅪA)测定。1000个阿奇霉素单位相当于1mg的C38H72N2O12。作用与用途:用法与用量:注意:对本品或其它大环内酯类药物过敏者禁用。严...
克拉霉素干混悬剂
...稀释至20μg/ml(效价)和10μg/ml(效价),照克拉霉素微生物效价检定法测定,即可。作用与用途:抗生素类药,适用于敏感致病菌引起的感染性疾病。用法与用量:注意:对本品或大环内酯类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女或...
盐酸特比萘芬喷雾剂
...膜形成过程中的麦鲨烯环氧化反应而干扰真菌固醇的早期生物合成,从而发挥抑制和杀灭真菌的作用。备注:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
素
...混合溶液使溶解成每1ml中约含250单位的溶液,照抗生素微生物检定法红霉素项下(中国药典95版附录XIA)测定。1000克拉霉素单位相当于1mgC38H69NO13。作用与用途:抗生素类药。用于治疗由敏感致病菌引起的感染性疾病。用法与用量:...
红霉素肠溶微丸胶囊
...的溶液,摇匀,静置,精密量取悬浮液适量,照抗生素微生物检定法(中国药典1995年版二部附录ⅪA)测定,可信限不得大于7%。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。作用与用途:用法与用量:注意:有胃肠道反应。剂量:口服,成...
曲克芦丁颗粒剂
...,其Rf值应为芦丁Rf值的0.16~0.26。邻近的二羟乙基芦丁衍生物在254nm波长下表现为弱的暗荧光斑点,其Rf值应为芦丁Rf值的0.44~0.64。(4)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在255nm与350nm...
头孢克洛分散片
...至刻度,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照抗生素微生物检定法(中国药典1995年版二部附录XIA)测定,即得。检定菌为枯草芽胞杆菌[CMCC(B)]63501;培养基II(pH6.5~6.6)抗生素浓度为1U/ml与2U/ml;培养温度为35~37℃;培养时间...