药品生产质量管理规范(2010年修订)
拼音:yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(2010niánxiūdìng)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》由卫生部于2011年1月17日中华人民共和国卫生部令第79号发布,自2011年3月1日起实施。按照《中华人民共和国药品管理法》第九...
法规文件医疗器械生产监督管理办法
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《医疗器械生产监督管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第7号)公...
部门规章;医疗器械灭菌过程挑战装置
拼音:mièjūnguòchéngtiāozhànzhuāngzhì英文:processchallengedevice[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]灭菌过程挑战装置是专门设计的模拟被灭菌物品,对灭菌过程有特定的抗力,用于评价灭菌过程有效性的装置。
消毒应用术语;消毒灭菌生产单位
拼音:shēngchǎndānwèi英文:ProductionUnit[2010年版药典三部];Manufacturer[2010年版药典三部];生产单位(ProductionUnit;Manufacturer)通指生产(制造)药品或生物制品的研究所、企业或公司等单位。
过程控制
拼音:guòchéngkòngzhì英文:processcontrol[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]过程控制是指着重于满足过程要求的过程管理。
通用术语统计过程控制
拼音:tǒngjìguòchéngkòngzhì英文:statisticalprocesscontrol[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语];SPC[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]统计过程控制是指着重于用统计方法减少过程变异、增进对过程的认识,使过程以所期望的方式...
通用术语灭菌过程验证装置
拼音:mièjūnguòchéngyànzhèngzhuāngzhì英文:processchallengedevice[GB/T30690—2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求];PCD[GB/T30690—2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求]灭菌过程验证装置(processchallengedevice...
消毒灭菌;医院消毒供应中心管腔型灭菌过程验证装置
拼音:guǎnqiāngxíngmièjūnguòchéngyànzhèngzhuāngzhì英文:processchallengedeviceforhollowinstrumentload[GB/T30690—2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求]管腔型灭菌过程验证装置是指管腔内直径≥2mm,内部无连接点,且其腔体...
消毒灭菌消耗-(生产)源泉关系
拼音:xiāohào-(shēngchǎn)yuánquánguānxì英文:sink-sourcerela-tionship消耗-(生产)源泉关系(sink-sourcerela-tionship):光合作用与生长是同一植物体中产生的机能,所以两者有相互制约的关系。在这种情况下,光合作用器官是物质...
生物学;植物学检验前过程
拼音:jiǎnyànqiánguòchéng英文:pre-examinationprocess[WS/T496—2017临床实验室质量指标]检验前过程(pre-examinationprocess)又称分析前阶段(preanalyticalphase),指按时间顺序,始于临床医师提出检验申请,止于分析检验程序启动,其步骤...
通用术语