无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...影响,如生产过程中采用的灭菌工艺等。5.医疗器械中含有的放射性物质和其放射衰变后的副产物对医疗器械中原材料/组件、包装材料的影响。6.无菌包装产品中微生物屏障的保持能力。内部因素和外部因素均可不同程度地影响...
法规文件医用红外热像技术
...临床检查和科学研究。近些年来,红外热像技术凭借其特有的物理热敏性得到临床的重视,红外热像仪的应用范围不断扩大,甚至将其应用于外科手术中,如麻醉术、心脏手术;亦有不少学者、联盟在尝试设立红外热像图的诊断...
医学影像学;手术血糖仪产品注册技术审查指导原则
...llitus上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,...
法规文件GBZ/T 210.3—2008 职业卫生标准制定指南 第3部分:工作场所物理因素职业接触限值
...而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生急性一氧化碳中毒事件卫生应急处置技术方案
...chùzhìjìshùfāngàn《急性一氧化碳中毒事件卫生应急处置技术方案》由卫生部于2011年7月6日卫办应急发〔2011〕94号印发。急性一氧化碳中毒事件卫生应急处置技术方案一氧化碳(CO)是一种窒息性气体。急性一氧化碳中毒是指较...
急性中毒;技术方案生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...析仪上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,...
法规文件十二指肠胃反流及胆汁反流性胃炎
...发生机制中起重要作用,称为十二指肠胃食管反流(DGER)。有的研究报告DGR与食管癌和残胃癌发生也有关。诊断检查:诊断:如果有明确的胃手术,胆肠吻合术等病史,有典型的症状和胃镜检查及病理组织学检查,诊断DGR和BRG并不...
疾病;消化内科3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...要求上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分为两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查...
法规文件GBZ/T 240.14—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第14部分:啮齿类动物显性致死试验
...据处理与结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于检测化学品对整体啮齿类动物生殖细胞染色体的损伤。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;显性致死;毒理学生物回授疗法
...法,是在行为疗法的基础上发展起来的一种新型心理治疗技术方法。生物反馈疗法利用现代生理科学仪器,通过人体内生理或病理信息的自身反馈,使患者经过特殊训练后,进行有意识的“意念”控制和心理训练,通过内脏学习...
心理学与精神病学;医疗技术名