风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)
...水,注意保暖,防止继发感染;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可采用物理方法或药物对症处理。(3)皮疹:一般接种疫苗后72小时之内可能出现轻微皮疹,可给予适当对症治疗,出疹时间一般不超过2天。罕见不良...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品流行性乙型脑炎灭活疫苗
...毒,病毒量不得>7.0LogLD50/1.0ml。在适当温度下培育适当时间,弃去病毒培养液,换以新维持液,继续培育一定时间。疫苗生产过程中不得加青霉素或其他β内酰胺类抗生素。2.3原液2.3.1过滤选择有典型细胞病变的培养瓶,经肉眼...
森林脑炎疫苗
...病毒量不得大于7.0LogLD50/1.0ml),在适当温度下培育适当时间,弃去病毒培养液,换以新维持液,继续培育一定时间。2.2.3疫苗生产过程中不得加青霉素或其他β内酰胺类抗生素。2.3原液2.3.1病毒灭活选择有典型细胞病变的培养瓶...
预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...的剂量和疗程等资料。鉴于人类的血液、脑脊液等在同一时间内相对较少感染多种病毒或细菌,因此用病人血液等分离的菌、毒株较适宜用于疫苗的研发和生产。其他来源分离的菌、毒株的自然样本参照上述要求提供相应资料。...
法规文件双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)
...种子批毒种应按同一MOI接种),置适宜的温度下培养一定时间后,弃去培养液,用灭菌PBS或其他适宜洗液冲洗去除牛血清,加入适量的维持液,置33~35℃继续培养适当的时间。2.3.5病毒收获:培养适宜天数,收获病毒液。根据细...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品皮上划痕用鼠疫活疫苗
...后可自行缓解,一般不需处理;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可给予对症处理。罕见不良反应:严重发热反应,应给予对症处理,以防高热惊厥。极罕见不良反应:淋巴结肿大,血管神经性水肿。【禁忌】(1)已...
生物制品;疫苗;鼠疫;预防类生物制品山东济南非法经营疫苗系列案件后续处置的技术指导意见
...了疫苗的热稳定性特征、查扣涉案疫苗的检定结果、预防接种不良反应监测及传染病疫情数据和现场调查等情况,认为:基于数据分析和实验室检测结果,接种了涉案疫苗不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险,没有...
法规文件双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)
...种子批毒种应按同一MOI接种),置适宜的温度下培养一定时间后,弃去培养液,用灭菌PBS或其他适宜洗液冲洗去除牛血清,加入适量的维持液,置33~35℃继续培养适当的时间。2.3.5病毒收获:培养适宜天数后,收获病毒液。根据...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品森林脑炎灭活疫苗
...工作种子批毒种按同一MOI接种),置33℃±1.0℃培养适宜时间。2.3.5病毒收获:选择有典型细胞病变的培养瓶,进行病毒收获。根据细胞生长情况,可换以维持液继续培养,同一细胞批的同一次病毒收获液经检定合格后可合并为单...
生物制品;疫苗;森林脑炎;预防类生物制品腮腺炎减毒活疫苗
...水,注意保暖,防止继发感染;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可采用物理方法或药物对症处理。(3)一般接种疫苗后6~12天内,少数儿童可能出现一过性皮疹,一般不超过2天可自行缓解,通常不需特殊处理,必...
生物制品;疫苗;腮腺炎;预防类生物制品