药品生产质量管理规范(2010年修订)
...险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用,并符合下列要求:(一)应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共...
法规文件药品包装用材料、容器注册验收通则
...的总体布局应合理,不得互相妨碍。第九条厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。第十条厂房应有防止昆虫和其它动物进入的设施。第十一条在设...
法规文件同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...严格的筛选,仍然存在漏检和未知病毒污染的风险,以及生产过程中带入外源病毒的风险。因此,要求同种异体植入性医疗器械产品在生产过程中采用有效的病毒灭活工艺,并对病毒灭活工艺的有效性进行科学的验证。本指导原...
法规文件GBZ/T 196—2007 建设项目职业危害预评价技术导则
...征进行系统、全面的分析,了解项目所具有的工艺特点、工艺流程和卫生防护水平,为剖析项目可能存在的职业病危害因素的种类、性质、时空分布及其对劳动者健康的影响,筛选主要评价因子,确定评价单元提供依据。3.7评价...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业危害GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...ǎoshēngchǎnguīfànGB29923—2013《特殊医学用途配方食品良好生产规范》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年12月26日发布,自2015年01月01日起实施。中华人民共和国国家标准GB29923—2013食品安全国家标准特殊医学用途...
法规文件山楂汁
...应的工艺方法,而制成多种山楂饮料或果冻制品。山楂汁工艺流程原料→挑选→洗涤→压破→软化→渗浸→粗滤→澄清→精滤→配料→罐装→密封→杀菌山楂汁制作方法原料标准,挑选,洗涤用于生产山楂原汁的原料,其标准基...
GBZ/T 299.2—2017 电池制造业职业危害预防控制指南 第2部分:硅太阳能电池
...腰部长久固定姿的工作。6.3.3.3优化机械化、自动化生产工艺流程,减少体力劳动。6.4公辅工程:6.4.1毒物的防护:6.4.1.1贮存酸、碱及高危液体物质贮罐区周围应设置泄险沟(堰)。6.4.1.2储存液态有毒物质的场所应设置围堰或导...
词条;职业危害预防控制;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生中药品种保护指导原则
...验原始资料应保存至保护期满。2.7申请企业应具备良好的生产条件和质量管理制度,生产设备、检验仪器与申报品种的生产和质量检验相匹配,并具有良好的信誉。2.8国家中药品种保护审评委员会在必要时可以组织对申报资料的...
法规文件GMP
...于检测生产流程中出现的人为疏忽等漏洞,包括原材料、工艺流程、消毒、技术、配方制剂、库房和物流等环节。参照欧盟标准制定的新版GMP也被称作史上最严格的GMP。此轮升级改造很有可能牵扯到全国大小药企13000余家。业内...
法规文件药品生产质量管理规范
...于检测生产流程中出现的人为疏忽等漏洞,包括原材料、工艺流程、消毒、技术、配方制剂、库房和物流等环节。参照欧盟标准制定的新版GMP也被称作史上最严格的GMP。此轮升级改造很有可能牵扯到全国大小药企13000余家。业内...
法规文件