血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...hú/mièhuóbìngdújìshùfāngfǎjíyànzhèngzhǐdǎoyuánzé《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》由国家食品药品监督管理局于2002年5月9日国药监注[2002]160号印发。血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则目前已...
法规文件生物制品储存、运输规程
...混淆。2.1尚未或正在除菌、灭活、解毒之半成品,必须由制品部门隔离储存。2.2已经除菌、灭活或解毒之半成品,在尚未得出检定结果前,仍由制造部门分别储存。2.3待分装制品及分装后在检定中或检定合格尚未包装之制品,由...
生物制品食品用橡胶制品卫生管理办法
...shípǐnyòngxiàngjiāozhìpǐnwèishēngguǎnlǐbànfǎ《食品用橡胶制品卫生管理办法》1990年11月26日发布施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《食品用橡胶制品卫生管理办法》废止和失效。食品用橡胶制品卫生管理办法...
法规文件生物制品无菌试验规程
拼音:shēngwùzhìpǐnwújūnshìyànguīchéng生物制品不得含有杂菌(有专门规定者除外),灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验,分装后的制品须经质量检...
生物制品人狂犬病免疫球蛋白
...》中1.1.3项。1.1.5生产用水应符合饮用水标准,直接用于制品的水应符合注射用水标准。所用各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》,未纳入试行标准者应不低于化学纯。1.2制造工艺1.2.1采用低温乙醇法,可加...
乳蟾酥
拼音:rǔchánsū概述:乳蟾酥为蟾酥的炮制品,方法为乳浸。乳汁制蟾酥的明清已有,见《寿世保元》。蟾酥为蟾蜍科动物中华大蟾蜍BufobufogargarizansCantor或黑眶蟾蜍BufomelanostictusSchneider的干燥分泌物。蟾酥味辛,性温;有毒,归...
中药炮制学;中药饮片狂犬病免疫球蛋白
...》中1.1.3项。1.1.5生产用水应符合饮用水标准,直接用于制品的水应符合注射用水标准。所用各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》,未纳入试行标准者应不低于化学纯。1.2制造工艺1.2.1采用低温乙醇法,可加...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物重组DNA制品
...:RecombinantDNAProducts.rDNAProducts[2010年版药典三部]重组DNA制品(RecombinantDNAProducts.rDNAProducts)系采用遗传修饰,将所需制品的编码DNA通过一种质粒或病毒载体,引入适宜的微生物或细胞系,DNA经过表达和翻译后成为蛋白质,再经...
生物制品;生物学酒蟾酥
拼音:jiǔchánsū概述:酒蟾酥为蟾酥的炮制品,方法为白酒制。蟾酥的炮制宋代已有,见《小儿卫生总微方论》等。蟾酥为蟾蜍科动物中华大蟾蜍BufobufogargarizansCantor或黑眶蟾蜍BufomelanostictusSchneider的干燥分泌物。蟾酥味辛,性温...
中药炮制学;中药饮片;炙法;酒炙法;中药学生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程
...则1.1本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒,以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分类。菌、毒种的管理由中国药品生物制品检定所(以下简称...