混悬型凝胶剂
...氧化铝)凝胶剂是由分散的药物小粒子以网状结构存在于液体中,属两相分散系统,也称混悬型凝胶剂。混悬型凝胶剂可有触变性,静止时形成半固体而搅拌或振摇时成为液体。凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混...
制剂通则;凝胶剂加强药用辅料监督管理的有关规定
...管理规范》等相关法律法规规章,特规定如下:一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量:(一)药品制剂生产企业是药品质量责任人。必须切实加强药品生产质量管理,确保药品质量安全。必须严格药用辅料使用的...
法规文件中药炮制
...音博bó):将药物直接置于火上烘干。(4)炙:药物将液体辅料,用小火拌炒至干,如炙黄芪。(5)煨:药物用湿面或湿纸色裹,埋火灰中,至包被物焦黑为度,如煨肉豆蔻。(6)炒:将药物置锅中,清炒至黄,以不焦为度...
药用辅料
...以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料的作用:药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的...
药用辅料颗粒剂
...料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供口服。除另有规定外,混悬颗粒应进行溶出度检查。泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗...
制剂通则;颗粒剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型凝胶剂
...物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外,凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠。凝胶剂的分类:乳状液型凝胶剂又称为乳胶剂。由高分子基质如西黄蓍胶制成的凝...
制剂通则;凝胶剂丸剂
...的分类:丸剂包括滴丸、糖丸、小丸等。滴丸系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂,主要供口...
制剂通则;丸剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型羟苯乙酯
...,但对细菌的抑菌效果较弱。用作抑菌防腐剂,广泛用于液体制剂及半固体制剂,也可用于食品及化妆品的防腐。羟苯乙酯的不良反应:1.羟苯乙酯与非离子表面活性剂(如吐温一20、吐温一80)、聚乙二醇一6000等合用,能增加...
药用辅料;防腐剂2010年版药典二部附录Ⅱ
...以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。药用辅...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录XIX
...、脂质体中所含药物的重量百分率,即若得到的是分散在液体介质中的微囊、微球、脂质体,应通过适当方法(如凝胶柱色谱法、离心法或透析法)进行分离后测定,按下式计算包封率:包封率不得低于80%。(四)突释效应或渗...
2010年版药典附录