医疗器械召回管理办法(试行)
...关试验或者验证能够解释伤害发生的原因;(三)伤害所涉及的地区范围和人群特点;(四)对人体健康造成的伤害程度;(五)伤害发生的概率;(六)发生伤害的短期和长期后果;(七)其他可能对人体造成伤害的因素。第...
法规文件;管理办法;医疗器械药品广告审查办法
...品代理机构的相关资格证明文件的复印件;(八)广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。提供本条规定的证明文件的复印件,需加盖...
法规文件卫生行政许可管理办法
...场更正的错误,应当允许申请人当场更正,但申请材料中涉及技术性的实质内容除外。申请人应当对更正内容予以书面确认;(四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内出具申请材料补正通知书,一次...
法规文件国家职业卫生标准管理办法
...实践经验,广泛听取有关部门、组织和用人单位的意见。涉及国务院其他部门的职责或与国务院其他部门关系紧密的,研制单位应当充分听取国务院其他部门的意见。研制单位与其他部门有不同意见时,应当充分协商;经过充分...
法规文件3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...用激光光纤通用要求上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分为两步来进行。首先对引用标准的齐全性和...
法规文件医疗器械临床试验规定
...能产生的风险,推荐的防范及紧急处理方法;(五)可能涉及的保密问题。第五章医疗机构及医疗器械临床试验人员第二十一条承担医疗器械临床试验的医疗机构,是指经过国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门...
法规文件人类精子库管理办法
...下列条件:(一)具有医疗机构执业许可证;(二)设有医学伦理委员会;(三)具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的卫生专业技术人员;(四)具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的技术和仪器设备;(五)具...
法规文件食品安全国家标准管理办法
...品安全标准工作需求,对食品安全国家标准立项建议进行研究,向卫生部提出制定食品安全国家标准制(修)订计划的咨询意见。第十二条卫生部在公布食品安全国家标准规划、实施计划及制(修)订计划前,应当向社会公开征求意...
法规文件;管理办法;食品安全医疗器械广告审查发布标准
...医务人员的指导下购买和使用”。第九条医疗器械广告中涉及改善和增强性功能内容的,必须与经批准的医疗器械注册证明文件中的适用范围完全一致,不得出现表现性器官的内容。报纸头版、期刊封面不得发布含有前款内容的...
法规文件还原论
...和疾病归结为物理一化学过程。还原论实际上从一个侧面涉及了高级运动与低级运动之间的关系问题,它正确地注意到生命(和疾病)运动中包含着物理的、化学的、机械的运动,强调了分别研究这些低级运动的机制的必要性;...
生物学