生物制品分装规程
...昆虫、防鼠及防污染的设施。不得设地漏。 3.2 分装洁净室与其他区域应保持一定压差,并有显示压差的装置。 3.3 分装车间应光线充足,但须避免光线直接射入。室内应经常保持干燥。冻干制品封品之洁净室的相对湿...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程聚焦医用塑料“三高”:高安全、高精度、高能效
...检测类、容器类和器官类等医疗制品,在成型时必须使用洁净室。许多加工设备供应商为此开发了诸多解决方案。例如,耐驰特(Netstal),对医疗用注塑机的设计和生产制订了特殊的规则和生产程序,专门设立一个独立的洁净室注...
医药经济;生物技术;技术要闻关于认可云南省医药产品质量监测站对橡胶医用手套等产品和项目检测资格的通知
...器械生物学评价第11部分:全身毒性试验》GB/T16886.11-199736洁净室《医药工业区洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》GB/T16292-1996《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000《洁净室施工及验收规范》JGJ71—1990作者:...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于认可深圳市药品检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知
...测《药品生产质量管理规范》(1998年修订)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》GB/T16292(16293、16294)-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法12.洁净区(室)环境风速换气次...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规小容量注射剂无菌灌装线的布局规划
...台到隔离操作器的发展历程。传统的开放工作台和开放式洁净室属于A级洁净室环境,由于没有将操作人员和产品严格分开,因此存在较大的无菌风险。RABS(限制进入屏障系统)和Isolator(隔离操作器)作为近十年来逐渐普及的...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术关于认可新疆维吾尔自治区药品检验所对医用脱脂棉等产品和项目的检测资格的通知
...布口罩全部参数医用脱脂纱布口罩DB65/2028-200321医药工业洁净室(区)测试1沉降菌测试《医药工业洁净室(区)沉降菌测试方法》GB/T16294-19962尘埃(悬浮)粒子数测试《医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法》GB/T16292-1996《无...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于认可陕西省医疗器械检测中心对橡胶医用手套等产品和项目的检测资格的通知
...医用高分子软管物理性能实验方法GB/T15812—19958洁净工业洁净室(区)悬浮粒子和沉降菌的测试全项目医用工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法GB/T16892~16294-1996洁净室施工及验收规范JGJ71-909集尿袋全项目集尿...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规科学家从发根培育出皮肤
...10-100平方厘米的面积。为了确保安全,研究人员使用新的洁净室和现代化设备来进行各种细胞治疗。“我们不断测量洁净室中尘埃的数量,一旦空气中的尘埃颗粒太多,就会响起警报。”Schmiedeknecht说。 研究人员希望在2008年...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究关于认可深圳市药品检验所对一次性使用输液器等产品和项目检测资格的通知
...数《药品生产质量管理规范》(1998年修订)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》GB/T16292(16293、16294)-1996医药工业洁净室(区)悬浮离子、浮游菌和沉降菌的测试方法2浮游菌数3沉降菌数4压差作者...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于认可内蒙古自治区医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知
...用机用采血器全部项目一次性使用机用采血器YY0328-200225洁净室检测12345678悬浮粒子沉降菌温度湿度照度噪声静压差换气次数(风速、风量)洁净室施工及验收规范JGJ71–90,医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规