太行山兔
拼音:tàixíngshāntù太行山兔原产于河北省井陉、鹿泉(原获鹿县)和平山县一带,由河北农业大学、河北省外贸食品进出口公司等单位合作选育而成。太行山兔外貌特征分标准型和中型2种。标准型:全身被毛粟黄色,腹部浅白...
药品生产质量管理规范
...产品质量与卫生安全的自主性管理制度,也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则,GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规...
法规文件大环内酯类药
...在大环内酯类抗生素排在第一位。在国内,除了大连辉瑞制药生产的希舒美外,深圳制药厂的舒美特,北京大洋药业的泰力特,石药集团的维宏等也纷纷上市,尤其是维宏,严迪(罗红霉素),利君沙(琥乙红霉素)在市场上形成了...
乳酸钙口服溶液
...审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订北京天和堂制药有限公司提出本标准自2000年4月26日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。标示量:应为标示量的95.0~105.0%类别:制剂:一日0.25g~1.2g(以Ca...
中国化学制药工业协会
...ì英文:CPIA;ChinaPharmaceuticalIndustryAssociation简介:中国化学制药工业协会(简称“CPIA”)成立于1988年9月,坚持企业和企业家办会,会员单位主要由从事(化学)药品生产的多种经济类型的骨干企业(集团)、地区性医药行业协会...
组织机构鲑鱼降钙素注射液
...药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订河北八一制药厂提出本标准自2001年1月22日起试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其他单位不得仿制。热原取本品(50IU/ml),依法检查(中国药典2000年版二部附录XID)...
孤儿药
...开发计划和支持此药物在日本上市的科学依据。如果一个制药企业的药物获得了“孤儿药”的身份,它将会得到如下好处:——日本厚生劳动省将为“孤儿药”申请者提供免费的咨询服务;——申请者在收集支持性数据时将会得...
药品克拉维酸钾/羟氨苄青霉素(1:2)咀嚼片
...所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订南京臣功制药有限公司提出山东淄博新达制药有限公司本标准自1999年12月30日起试行,试行期2年。保护期至2003年1月11日,保护期内,其它单位不得仿制。含量测定:照高效液相色...
王锦刚
...医药科技发展有限公司总经理,高级工程师,中国药学会制药工程专业委员会委员,陕西中医学院客座教授,硕士生导师。具有扎实的科研基础、丰富的管理经验、敏锐的市场洞察力、与时俱进的创新精神。2003年在京创办高新...
人物百科;现代药品生产和质量管理规范
...报告第569号中正式发布。GMP规定要有合适的厂房、优良的制药设备,经过训练的人员,以合格的原料、合理的工艺和操作,生产优良的药品。有严格的质量监控,以保障人民的健康。GMP内容提纲如下:概论、定义、人员、厂房、...
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