化妆品新原料申报与审评指南
...npíngzhǐnán《化妆品新原料申报与审评指南》由国家食品药品监督管理局于2011年5月12日印发,自2011年7月1日起实施。此前发布的化妆品新原料申报与审评相关规定与本指南不一致的,以本指南为准。化妆品新原料申报与审评指南...
法规文件医疗器械注册管理办法
...nfǎ《医疗器械注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第4号)公布,自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的...
部门规章;医疗器械医院智慧管理分级评估标准体系(试行)
...量、质控管理16效益分析设备投入产出与使用效益分析17药品耗材管理药品耗材遴选与购置药品耗材遴选与购置过程管理18库存管理物资验收、库存管理19消毒与循环物品管理消毒供应物品、重复清洗物品的发放、回收、清洗、打...
词条;法规文件;医疗机构管理甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...oqìxièjīngyíngxǔkěguǎnlǐguīdìng(shìxíng)《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)》由甘肃省食品药品监督管理局于2007年9月29日印发,自2007年10月1日起实施。甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营...
法规文件;医疗器械动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则旨在指导申请者/制造商对动物源性医疗器...
法规文件流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...断试剂注册申报资料基本要求》的相关规定。另外,对于国产试剂,应参考《中国生物制品规程》(2000年版),将拟申报产品的主要原材料、生产工艺及半成品检定等内容作为附录附于标准正文后,并在正文的“产品分类”项...
体外诊断试剂注册管理办法
...体外诊断试剂注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第5号)公布,自2014年10月1日起施行。体外诊断试剂注册...
部门规章;医疗器械流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...断试剂注册申报资料基本要求》的相关规定。另外,对于国产试剂,应参考《中国生物制品规程》(2000年版),将拟申报产品的主要原材料、生产工艺及半成品检定等内容作为附录附于标准正文后,并在正文的“产品分类”项...
医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...zhìjìzhùcèguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2005年8月1日起施行。第一章总则第一条为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,根据《中华人民共和国药品管理...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...ngshèxìngyàopǐnguǎnlǐguīdìng医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定正文第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《大型医疗设备配置与使用管理办法》、《放射性药品管理办法》的有关规定,结合制备、使用正电子类放...
法规文件