-
中药注射剂安全性再评价工作方案
...zhōngyàozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàgōngzuòfāngàn《中药注射剂安全性再评价工作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注射剂...
法规文件 -
中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...gzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú征求意见稿为规范已上市中药注射剂再评价工作，指导已上市中药注射剂的深入研究，提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性，根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办200928号)...
法规文件 -
中药、天然药物注射剂基本技术要求
...作进一步规范化、科学化和标准化，加强中药、天然药物注射剂的质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等有关规定，特制定本技术要求。第一部分新...
法规文件 -
2012年国家药品不良反应监测年度报告
...5类药品共占化学药总例次数的77.2%。按照药品剂型统计，注射剂占56.7%，口服制剂占39.5%，其他制剂占3.8%。与2011年相比，注射剂比例基本持平，口服制剂比例上升了0.6个百分点。2、抗感染药情况：2012年全国药品不良反应监测网...
药品不良反应 -
注射泵产品注册技术审查指导原则
...成中一般不包含注射器和输注管路，但生产企业应在使用说明书中给出配套输液管路和注射器具的具体要求，以便使用者配套。泵外壳：其他各个系统的安装载体和外部防护。电机驱动系统：驱动注射器推杆精密运行。输入系统...
法规文件 -
高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液
...orideHydroxyethylStarch40Injection高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液说明书：药品名称：高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液英文名称：HypertonicSodiumChlorideHydroxyethylStarch40Injection别名：霍姆分类：血液系统药物血容量扩充药物剂型：250ml含10.5g氯...
血液系统药物；血容量扩充药物；药物 -
霍姆
高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液说明书：药品名称：高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液英文名称：HypertonicSodiumChlorideHydroxyethylStarch40Injection别名：霍姆分类：血液系统药物血容量扩充药物剂型：250ml含10.5g氯化钠与19g羟乙基淀粉440；50...
-
14氨基酸注射剂-823
...注射液-823英文名称：14-Aminoacid-823Injection别名：14氨基酸注射剂-823；14AminoAcidInjection-823分类：消化系统药物其他剂型：针剂：每瓶250ml，500ml。每100ml中含14氨基酸8.24g。14氨基酸注射液-823的药理作用：14氨基酸注射液-823由8种人体...
-
生脉注射剂
拼音：shēngmàizhùshèjì生脉注射剂说明书：药品名称：生脉注射剂药品汉语拼音：shengmaizhusheji分类：呼吸系统药物中成药其他中成药剂型：2ml（每1ml含相当于人参0.1g、麦冬0.312g、五味子0.156g）。生脉注射剂的主要成份：人参、...
中成药；呼吸系统药物；呼吸系统中成药；其他呼吸系统中成药；药物 -
爱欣森
18种氨基酸葡萄糖注射剂说明书：药品名称：18种氨基酸葡萄糖注射剂英文名称：AminoAcidandGlucoseInjection18别名：爱欣森分类：消化系统药物其他剂型：250ml（3.5％），500ml（3.5％）。18种氨基酸葡萄糖注射剂的药理作用：氨基酸是...