-
血站技术操作规程（2012版）
...。具体计算方法如下。1）计算出测定结果（至少3次）的平均值（）和标准差（s）。2）计算SI上限值和SI下限值：SI上限=（X最大值-）/sSI下限=（-X最小值）/s3）查表1，将SI上限和SI下限与SI值表中的数值进行比较。附录E微板法ABO...
-
动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...动物进行防疫接种的兽医卫生合格证等；⑤制造商对保存每一批动物可追溯性文件（该文件中至少应包括：该产品所用动物的地理来源、取材部位、动物的可追溯性标识、动物饲养、检疫、屠宰及加工方面的情况）的承诺；注：...
法规文件 -
WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...两个结果，测定20个工作日，以20个工作日的80个结果计算平均值、标准差及变异系数。6.2.4正确度：与可接受参考值的差值在±0.5%HbA1c范围内，以控制在±0.3%HbA1c范围内为宜。正确度验证方法，包括但不限于以下方式：——参加室...
临床检验；中华人民共和国卫生行业标准 -
GBZ/T 240.18—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分：亚慢性经口毒性试验
...批号应相同，尽可能使用同一批生产的受试样品，否则，每一批受试样品的纯度和杂质要分别测定。6.2实验动物和饲养环境：6.2.1实验动物：常规选择啮齿类动物，首选大鼠。动物断奶后尽早进行试验，尽量使动物在其体重快速...
中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；经口毒性 -
GBZ/T 240.20-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第20部分：亚慢性吸入毒性试验
...批号应相同，尽可能使用同一批生产的受试样品，否则，每一批受试样品的纯度和杂质要分别测定。气态受试样品可直接染毒。若受试样品为液体，可直接雾化后染毒，如果较黏稠难以雾化，可加入介质作适当稀释。若受试样品...
中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；吸入毒性；毒理学 -
磁疗产品注册技术审查指导原则
...导原则是为申请人在设计临床试验方案，收集和分析试验数据提供必要的技术指导，以科学评价磁疗产品治疗关节疼痛的有效性和安全性。本指导原则阐明了磁疗产品的临床试验前提和基本要求，主要用于磁疗产品具有缓解疼痛...
法规文件 -
疾病预防控制工作绩效评估标准（2012年版）
...病总发病率与考核年度近5年（含考核年度）的总发病率平均值比较持平（≤5%）或下降为1，上升按比例减分。（2）基本数据收集与录入年度传染病年总发病率（1/10万）甲乙类法定报告传染病病例数甲乙类法定报告传染病病例死...
部门规章 -
WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...，按常规方法重复检测11次，计算后10次检测结果的算术平均值和标准差，按照式（2）计算变异系数。式中：CV-变异系数；s——标准差；——算数平均值。5.4日间精密度：5.4.1日间精密度检测要求：日间精密度以室内质控在控结...
中华人民共和国卫生行业标准 -
医用红外热像技术
...年代，随着电脑图像处理技术、彩色显示器、图像分析及数据图像储存功能技术的发展，开始探讨量化热成像技术。1971年在第九届国际医学生物工程会议上，Meborme正式提出医用热像图摄影装置，标志着医用红外热像技术日趋成...
医学影像学；手术 -
WS 76—2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范
...计测量显示器屏幕中心位置的亮度，读取三个读数，计算平均值C1。4.6.2在铝板上增加一块尺寸为18cm×18cm，厚1.5mm的铜板，在不改变照射野尺寸、显示器亮度及对比度等控制旋钮状态条件下，在自动亮度控制条件下进行透视，在...
卫生标准；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准