冻干狂犬病人免疫球蛋白
...适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病短棒状杆菌菌苗
...恶性肿瘤及其他疾病的免疫治疗。短棒状杆菌菌苗制造及检定规程菌种1.1菌种来源制造菌苗用的菌种采用厌氧短棒状杆菌H75010或其他经试验证明安全有效的菌株。生产用菌种和检定用血清,由中国药品生物制品检定所分发或经同...
生物制品人狂犬病免疫球蛋白
狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程:本品系由乙型肝炎疫苗免疫后,再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml...
锡克试验毒素
...成,用于测定人体对白喉的敏感性。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种生产用菌种:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1...
生物制品;白喉;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品冻干破伤风人免疫球蛋白
...适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)
...宜稳定剂冻干制成。用于预防风疹。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代兔肾细胞或连续传代不超过5代的兔肾细胞。2.1.1细胞...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品腮腺炎减毒活疫苗
...冻干制成。用于预防流行性腮腺炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:毒种制备及疫苗生产用细胞为原代鸡胚细胞。2.1.1细胞管理及检定:应...
生物制品;疫苗;腮腺炎;预防类生物制品狂犬病免疫球蛋白
...esimmuneglobulin[湘雅医学专业词典]狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程:本品系由乙型肝炎疫苗免疫后,再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物人纤维蛋白原
...适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“...
血液系统药物;促凝血药;药物麻疹减毒活疫苗
...宜稳定剂冻干制成。用于预防麻疹。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、,动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:毒种制备及疫苗生产用细胞为原代鸡胚细胞。2.1.1细胞管理及检定:...
生物制品;疫苗;麻疹;预防类生物制品