红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...录:暂未见相关报道。(十二)产品说明书、标签和包装标识:产品说明书一般包括使用说明书和技术说明书,两者可合并。说明书、标签和包装标识应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及相关标准(特别是GB9...
法规文件WS 539—2017 远程医疗服务基本数据集
...HDSD00.19.111地址-乡(镇、街道办事处)HDSD00.19.112点名会诊标识HDSD00.19.029F费用结算标记HDSD00.19.102费用结算日期HDSD00.19.103G国籍代码HDSD00.19.017H患者随访标识HDSD00.19.041患者姓名HDSD00.19.013会诊记录单编号HDSD00.19.037会诊结束日期时间HD...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 790.1—2021 区域卫生信息平台交互标准 第1部分:总则
...家卫生信息资源使用管理规范WS/T789—2021血液产品标签与标识代码标准WS/T790.1—2021区域卫生信息平台交互标准第1部分:总则WS/T790.2—2021区域卫生信息平台交互标准第2部分:时间一致性服务WS/T790.3—2021区域卫生信息平台交互标...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;卫生标准居民健康卡应用规范
...也保护数据发送方发出的数据不被接收方篡改。3.1.18生物标识(Biomarker)人的某种生物学特征,具有遗传性和终身携带性,如血型。3.1.19医学警示(MedicalAlert)患者在就医、急诊或抢救时需要特别提醒医生注意的信息,包括疾病...
医疗技术名GBZ/T 198—2007 使用人造矿物纤维绝热棉 职业病危害防护规程
...场所有害因素职业接触限值GBZ158工作场所职业病危害警示标识GBZ159工作场所空气中有害物质监测的采样规范GBZ188职业健康监护技术规范GBZ/T192工作场所空气中粉尘测定GB14866眼面护具通用技术条件GB15258化学品安全标签编写规定GB164...
中华人民共和国国家职业卫生标准食品添加剂卫生管理办法
...或以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂。第四章标识、说明书第十八条食品添加剂必须有包装标识和产品说明书,标识内容包括:品名、产地、厂名、卫生许可证号、规格、配方或者主要成分、生产日期、批号或者代号...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...生物相容性不符合要求再感染和/或交叉感染使用不当、标识不清引起感染、交叉感染环境危害储存或运行偏离预订的环境条件储运条件(如温度、湿度)不符合要求产品老化、无菌有效期缩短意外的机械破坏储运、使用过程中...
法规文件电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...时间不超过90秒。2)泄气设备应提供一种简单易懂且清楚标识的措施允许使用者给袖带放气。在充气系统阀门全开快速放气的情况下,压力从34.67kPa(260mmHg)降到2kPa(15mmHg)的时间不应超购10秒。对于可用于新生儿模式的血压测...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...未发现严重安全问题。(十二)产品说明书、标签、包装标识:手术电极产品的说明书、标签和包装标识应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、YY0466-2003、GB9706.1-2007和GB9706.4-2009中的相关要求。说明书、标签、...
法规文件;手术胃管产品注册技术审查指导原则
...生物相容性不符合要求再感染和/或交叉感染使用不当、标识不清引起局部或者交叉感染环境危害储存或运行偏离预订的环境条件储运条件(如温度、湿度)不符合要求产品老化无菌有效期缩短意外的机械破坏储运、使用过程中...
法规文件