芎菊上清丸
...品为棕黄色至棕褐色的水丸;味苦。鉴别:取本品2g,照柱色谱法(附录ⅥC)试验,加在已处理好的氧化铝柱(内径约1.5cm,200~300目,中性氧化铝5g,干法装柱)上,用无水乙醇30ml洗脱,收集洗脱液置蒸发皿中,蒸干,残渣加乙...
中医学;方剂;中成药;清热解表;祛风止痛;散风止痛;中药学;方剂学重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
...的方法破碎汉逊酵母,离心除去细胞碎片,用硅胶吸附,柱色谱法和溴化钾密度梯度离心法或其他适宜方法纯化HBsAg后,进行除菌过滤,即为原液。2.2.4原液检定:按3.1项进行。2.2.5原液保存:予2~8℃保存应不超过3个月。2.3半成...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...可进行合并。2.2.6纯化:合并的收获物经澄清过滤,采用柱色谱法进行纯化,脱盐,除菌过滤后即为纯化产物。2.2.7纯化产物检定:按3.1项进行。2.2.8纯化产物保存:于2~8℃保存不超过3个月。2.2.9纯化产物合并:同一细胞批来源...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品b型流感嗜血杆菌结合疫苗
...和检定应符合“吸附破伤风疫苗”2.1~2.2项规定。可采用柱色谱法或其他经批准的方法对破伤风类毒素原液进一步纯化,并配制至适宜浓度。2.2.8多糖蛋白结合物的制备:2.2.8.1结合:多糖衍生物与破伤风类毒素蛋白等量混合,加...
生物制品;疫苗;脑膜炎;肺炎;预防类生物制品流感全病毒灭活疫苗
...毒素含量测定。2.3.6.2纯化:超滤浓缩后的病毒液可采用柱色谱法或蔗糖密度区带离心法进行纯化,采用蔗糖密度区带离心法进行纯化的应用超滤法去除蔗糖。超滤后的病毒液取样进行细菌内毒素含量测定和微生物限度检查,微...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品森林脑炎灭活疫苗
...数的超滤浓缩至规定的蛋白质含量范围。2.3.10纯化:采用柱色谱法将超滤浓缩后的病毒液进行纯化。2.3.11除菌过滤:纯化后的病毒液经除菌过滤后,即为原液。2.3.12原液检定:按3.2项进行。2.4半成品:2.4.1配制:将原液按抗原含...
生物制品;疫苗;森林脑炎;预防类生物制品双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)
...数的超滤浓缩至规定的蛋白质含量范围。2.3.10纯化:采用柱色谱法或其他适宜的方法进行纯化。纯化后取样进行抗原含量及蛋白质含量测定,加入适宜的稳定剂,即为单价原液。2.3.11单价原液保存:于2~8℃条件下保存不超过90...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)
...数的超滤浓缩至规定的蛋白质含量范围。2.3.10纯化:采用柱色谱法或其他适宜的方法将浓缩后的单价病毒收获液进行纯化。2.3.11除菌过滤:纯化后的单价病毒收获液经除菌过滤后,即为单价病毒原液。2.3.12单价原液检定:按3.2项...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)
...数的超滤浓缩至规定的蛋白质含量范围。2.3.10纯化:采用柱色谱法或其他适宜的方法将浓缩后的单价病毒收获液进行纯化。2.3.11除菌过滤:纯化后的单价病毒收获液经除菌过滤后,即为单价病毒原液。2.3.12单价原液检定:按3.2项...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
...毒收获物经提取病毒后可进行合并。2.3.9病毒纯化:采用柱色谱法或其他适宜的方法进行纯化。纯化前或纯化后超滤浓缩至规定蛋白质含量范围内,纯化后取样进行抗原含量测定。2.3.10病毒灭活:应在规定的蛋白质含量范围内进...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品