乙型肝炎人免疫球蛋白
...义、组成及用途:本品系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;乙型肝炎破伤风人免疫球蛋白
...obulin定义、组成及用途:本品系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风冻干人免疫球蛋白
...:HumanImmunoglobulin,Freeze-dried定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品抗人T细胞猪免疫球蛋白
...胞,或符合“血液制品生产用人血浆”中供血浆者标准的健康人血液分离的人淋巴细胞。胸腺供体的HBsAg、HCV抗体、HIV-1和HIV-2抗体以及梅毒血清学检查应为阴性。分离后T淋巴细胞数应不低于总细胞数的90%,红细胞数应不高于总...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
...义、组成及用途:本品系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检...
生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎冻干狂犬病人免疫球蛋白
...-dried定义、组成及用途:本品系由含高效价狂犬病抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病血浆凝血因子
...u英文名:HumanProthrombinComplex定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检...
冻干破伤风人免疫球蛋白
...-dried定义、组成及用途:本品系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风γ球蛋白
...GLOBULING来源(分子式)与标准:本品由经乙型肝炎疫苗的健康人血浆或血清,用适宜方法提取制成。含适宜的防腐剂。蛋白浓度为10%,其中丙种球蛋白90%以上,有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色...
精制抗炭疽血清
...jīngzhìkàngtànjūxuèqīng精制抗炭疽血清制造及检定规程本品系由炭疽杆菌抗原免疫的马血浆经胃酶消化后,用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。用于炭疽病的治疗和预防。制造1.1对血浆的要求用于精制的血浆应符...