GBZ/T 240.15—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第15部分:亚急性经口毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.15—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第15部分:亚急性经口毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part15:Sub-acuteoraltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年...
化学品毒理学评价程序和试验方法;中华人民共和国国家职业卫生标准;毒理学;毒性试验天然药物新药研究技术要求
...物应进行体内过程的探索研究,以主要活性成份进行体内吸收、分布、代谢和排泄研究,了解其药代动力学基本特点。天然药物应提供充分的非临床有效性和安全性研究资料,并进行作用机理研究。天然药物临床有效性应当采用...
法规文件保健食品稳定性试验指导原则
...jiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发,自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健食品注册...
法规文件热带性口炎性腹泻
...正常,其他乳糖及蔗糖耐量试验,均说明吸收功能减低。木糖吸收试验,300病人中有94%尿排出量减少,说明单糖吸收也受到影响。维生素A吸收试验不正常者占3/4。维生素B12吸收不正常者占59%~65%。叶酸吸收不良以致引起大细胞...
疾病;消化内科GBZ/T 240.4—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第4部分:急性吸入毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.4—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第4部分:急性吸入毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part4:Acuteinhalationtoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;吸入毒性GBZ/T 240.5—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.5—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part5:Acuteeyeirritation/corrosiontest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;眼刺激性/腐蚀性药物临床试验伦理审查工作指导原则
...línchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《药物临床试验伦理审查工作指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年11月2日国食药监注[2010]436号发布,2010年11月2日起实施。药物临床试验伦理审查工作指导原则第一章总则第...
法规文件GBZ/T 240.17—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分:亚急性吸入毒性试验
...形式:a)物质蓄积,即长期反复接触受试样品时,由于吸收速度超过消除速度导致的该物质在体内逐渐增多;b)功能蓄积,即受试样品虽然在体内的代谢和排出速度较快,但其造成的损伤恢复慢,在前一次的损伤未恢复前又发...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;毒性试验胃切除后吸收不良综合征
...试验对胃切除后小肠腔内细菌孳生过度诊断有帮助。3.14C木糖呼气试验木糖主要在近段空肠吸收,如果分解增加,说明小肠腔内细菌孳生过度。在小肠细菌孳生综合征病人中,试验开始60min内呼出气中14CO2增加。本试验被认为是诊...
疾病中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...则用于指导中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究的试验设计。由于稳定性心绞痛和不稳定性心绞痛的病理机制有很大区别,症状表现、病情、治疗原则、预后均不同,故临床试验应分别设计观察。本指导原则重点阐述稳定...