中药品种保护指导原则
...发布自发布之日起执行1总则根据《中药品种保护条例》有关规定,为继承中医药传统,突出中医药特色,鼓励创新,促进提高,保护先进,保证中药品种保护工作的科学性、公正性、规范性,特制定本指导原则。2一般要求2.1符...
法规文件Rosen-Castleman-Liebow综合征
...症的病因:肺泡蛋白沉着症病因未明,推测与几方面因素有关:如大量粉尘吸入(铝,二氧化硅等),机体免疫功能下降(尤其婴幼儿),遗传因素,酗酒,微生物感染等。而对于感染,有时很难确认是原发致病因素还是继发于...
疾病;呼吸科;特发性间质性肺炎和其他弥漫性肺疾病抗菌肽
...胞株则有明显杀伤作用。这种选择性机理可能与细胞骨架有关。已有有关抗菌肽对宫颈癌细胞、直肠癌细胞及肝癌细胞的杀伤作用与剂量相关的效应的报道。东方铃蟾皮肤中的抗菌肽:东方铃蟾的皮肤中含有大量的能杀死细菌的...
生物学;动物中毒;有毒动物毒素化妆品新原料申报与审评指南
...述、必要的毒理学试验资料和可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。化妆品新原料一般需进行下列毒理学试验:(一)急性经口和急性经皮毒性试验;(二)皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验;(三)皮肤变态反应试...
法规文件胃管产品注册技术审查指导原则
...合YY/T0316-2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点包括:(1)产品定性定量分析是否准确(依据YY/T0316-2003附录A);(2)危害分析是否全面(依据YY/T0316-2003附录D);(3)风险可接收准则,降低风险的...
法规文件胰腺肉瘤
...可发生在胰腺的各个部位,临床症状与肿瘤的大小和位置有关。早期肿瘤较小时,可以没有任何症状,偶然在B超或CT检查时发现胰腺肿块,多数胰腺肉瘤发现时瘤体已很大。本病好发于青少年,甚至婴幼儿。肿瘤生长过程中患者...
疾病;肝胆外科菜花原矛头蝮
...n/AAP23053.1生物学活性:具有水解基底膜、细胞外基质、促细胞凋亡、抑制血小板聚集、水解胶原和纤维蛋白原、诱导白细胞滚动等作用参考文献:张雷,刘明华.2013.蛇毒金属蛋白酶[J].中国急求医学.33(11):1040-1044.解离蛋白jerdostat...
生物学;有毒动物细胞毒素1
...胞死亡的机制可能与线粒体膜通透性增加和溶酶体通透化有关。参考文献:明慰.2012.舟山眼镜蛇细胞毒素1诱导HL-60KG1a细胞死亡及其机制研究[D].硕士论文,广州:广州医学院.吴敏燕,孔天翰,唐娅,周升铭,董伟华.2011.舟山眼镜蛇细胞...
生物学;动物中毒;有毒动物毒素超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点包括:1.与安全性有关特征的判定可参考YY/T0316-2008附录C。2.危害分析是否全面可参考YY/T0316-2008附录E。3.风险控制的方案与实施、综合剩余风险的可接受...
法规文件腘血管卡压综合征
...与腓肠肌、腘肌、跖肌或半膜肌等肥厚所导致的血管受压有关,常好发于运动员。发病机制:病理:腘血管陷迫综合征的病理变化是一个进展过程,症状的严重性与腘血管受陷迫的程度密切相关,最终可导致血栓形成,并引起相...
疾病;普通外科;脉管疾病;动脉疾病