关于成立国家药品监督管理局药品广告审查监督办公室及有关事项的通知
...药品监督管理局决定成立药品广告审查监督办公室。现将有关事项通知如下: 一、国家药品监督管理局药品广告审查监督办公室的主要职责: (一)受国家药品监督管理局的委托具体负责对各省、自治区、直辖市药品监督...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告《药品注册管理办法》(局令第17号)附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求
...品批准证明文件及其附件的复印件: 包括与申请事项有关的本品各种批准文件,如药品注册批件、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于执行药品GMP认证办法有关事宜的通知
...质量管理规范认证管理办法》(国药监安〔2002〕442号)有关事宜通知如下:一、各级药品监管部门要认真做好开展药品GMP认证的各项准备工作,并在组织实施认证前,将药品GMP认证的工作方案等详细情况报我局。自各省、自治...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于重申《药品生产企业许可证》换证工作有关规定的通知
...段性成果。现就当前《药品生产企业许可证》换证工作中有关规定予以重申,并就有关问题通知如下: 一、按照我局规定:到2000年年底,粉针剂、大容量注射剂的生产必须符合GMP要求,取得“药品GMP证书”。为此,各有关...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于《药品流通监督管理办法》(暂行)有关条款解释的通知
...《办法》的实施情况,各地在实践中也对执行《办法》的有关条款提出了一些具体问题。为保证《办法》顺利贯彻实施,经研究,现对各地在执行《办法》中提出的有关问题作如下解释: 一、第三条规定的执法主体“地方各...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第17号)
...自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出,并报送有关资料和药物实样;进口药品的注册申请,应当直接向国家食品药品监督管理局提出。 申请人应当对申报资料全部内容的真实性负责。 第十条 两个以上单位共...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于国家药品监督管理局药品审评中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知
...管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,局各直属单位,各有关协会: 根据中央机构编制委员会办公室《关于卫生部药典委员会等5个单位更名并成建制划转国家药品监督管理局管理的批复》(中编办字[1998]32号),国家药品监...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品流通监督管理办法》(局令第26号)
...理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人,应当遵守本办法。 第三条 药品生产、经营企业...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知
...年我局将继续加快非处方药品的遴选工作。经研究,现将有关工作事项通知如下:一、我局将在2002年基本上完成地方标准品种(包括化学药品、中成药、生化药品、中药保健药品)医学、药学再评价工作,对确定转为国家标准...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于小容量注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知
...证。为做好小容量注射剂生产企业药品GMP认证工作,现将有关事宜通知如下:一、自2003年1月1日起,凡未取得《药品GMP证书》的小容量注射剂生产企业,一律停止该剂型药品的生产。二、请各地督促企业在年底前按规定,进行小...
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