美国国立卫生研究院
...旨在资助NIH与国内外研究机构间的合作,加速生物医学或生物技术领域RD研究成果在传染性疾病方面的应用。内部代理协议(interagencyintraagencyagreements)Y01:NIH代理间协议——NIHInteragencyAgreements,资助HHS以外的政府机构进行研究或特...
组织机构医疗器械临床试验规定
...床试验期间,医疗机构有义务向受试者提供与该临床试验有关的信息资料;(五)因受试产品原因造成受试者损害,实施者应当给予受试者相应的补偿;有关补偿事宜应当在医疗器械临床试验合同中载明。第九条受试者在充分了...
法规文件人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法
...全评估和技术咨询、论证等工作。第六条菌(毒)种或样本有关保密资料、信息的管理和使用必须严格遵守国家保密工作的有关法律、法规和规定。信息及数据的相关主管部门负责确定菌(毒)种或样本有关资料和信息的密级、保密...
法规文件接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...有效性,如组分特征数据和/或用于临床试验产品批次的有关分析结果,材料安全性数据表等。如果组成成分符合中华人民共和国药典,或医疗器械国家标准和行业标准的规定,应有相应说明。如果组成成分包含药物成分或动物源...
法规文件汪忠镐
...国际布加综合征学会,至今收治布加综合征病人逾千例,有关成果为《黄家驷外科学》,研究生教材《外科学前沿和争论》和《美国脉管教科书》等增添了新篇章。《牛津外科教科书》也引用一页,他以单枚升主动脉支架成功抢...
人物百科;近现代;中国科学院院士中药品种保护条例
...在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密,不得公开。负有保密责任的有关部门、企业和单位应当按照国家有关规定,建立必要的保密制度...
法规文件丁健
...任:第十届国家药典委员、“九五”、“十五”、863海洋生物技术主题专家、国家药品评审委员、中国抗癌协会抗癌药物专业委员会主任委员、中国药理学会肿瘤药理专业委员会主任委员等多个学术和社会职务。JBiolChem,EuroJPharma...
人物百科;现代无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...报告等技术文件中附加目录,并在正文中编写页码;根据有关要求,申请人/制造商在注册申报时除按要求提交其他注册申报资料外,须同时提交两份注册产品标准,建议将该两份注册产品标准独立装订;涉及到的证明文件、试...
法规文件药品经营许可证管理办法
...以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省...
法规文件抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...研发的早期阶段即制订基因型和表型耐药的基线研究以及有关耐药性子课题的计划。申请人应及时完成有关基线耐药和治疗后分离病毒株的基因型和表型分析,以便明确所研究药物的耐药性特征以及与其他药物的交叉耐药情况。...
法规文件