宁波市药品生产监督管理办法
...称的药品生产监督管理,是指食品药品监督管理部门依法对药品生产单位生产条件和生产过程进行监督检查等管理活动。前款所称的药品生产单位,包括药品生产企业、直接接触药品的包装材料和容器生产企业、医疗机构制剂室...
管理办法;法规文件湖北省药品使用质量管理规定
...位应当根据县级以上人民政府药品监督管理部门的要求,对药品购销记录实行电子化管理。第四章药品储存与养护:第十八条药品使用单位应当按照药品说明书标明的储存要求储存药品。药品使用单位需要在急诊室、病区护士站...
法规文件医疗机构药品集中采购工作规范
...机构上报的计划采购数量相符。如合同采购数量不能满足临床用药需要,可以签订追加合同。有条件的省(区、市)可同时签订电子合同备查,接受社会和有关部门监督。第三十六条医疗机构按照合同购销药品,不得进行“二次...
法规文件;工作规范建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...生机构基本药物需求,编制基本药物集中采购计划,按照临床必需和基层实际确定基本药物采购的具体剂型、规格、质量要求,明确采购数量。要兼顾成人和儿童用药需要。各省(区、市)卫生行政部门要加强指导和协调。暂无...
法规文件黄芪
...炙),细切,每日服6g,加水1盏,枣1枚,煎服。2.施今墨抗老防衰丸:每服9g,早晚长期服用。具有补元气,固精血、保脏腑之功。其它规格:注射剂:2ml(相当于生药2g)
中药学;中药材;补虚药;补气药;根及根茎类;补益药;眼科常用中药;补气药(眼科)2011年国家药品不良反应监测年度报告
...测已成为发现药品安全性信息、加强药品安全监管、促进临床安全合理用药、控制药品风险的重要途径和手段,对保障群众用药安全发挥了重要作用。为全面反映我国药品不良反应监测监管情况,提高安全用药水平,促进临床合...
药品不良反应新药注册特殊审批管理规定
...(三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载的新药,可以视为尚无有效治疗手段的疾病的新药...
法规文件深圳市药品零售监督管理办法
...称药品零售企业包括个人及商业企业设立的药店。第三条对药品零售企业实行信用管理。鼓励药品零售企业采取购并、加盟、联合等多种形式发展连锁经营,引入先进的经营模式及现代管理方法。第四条深圳市药品监督管理部门...
管理办法;法规文件药品注册管理办法
...),制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。第三条药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依...
法规文件中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...阶段性特点,不同阶段具有不同的目的。一般始于药品的临床前研究,贯穿药品研究与开发的全过程,在药品上市后还要继续进行稳定性研究。本指导原则所涉及的仅为中药、天然药物注册进行稳定性研究的一般性原则,具体的...
法规文件