零期临床试验有望全面革新新药研制过程
...lCancerInstitute)的科学家于6月3日成功地完成了世界上首次新药第零期临床试验。这种名为ABT-888的新药由世界百强公司之一、美国雅培制药(AbbottLaboratories)研制开发,用于治疗多种晚期癌症,其设计原理是关闭一种名为PARP的...
药品天地;专业药学;药学研究寻找药品开发的内涵和外延
...威的维基百科全书对“药品开发”给出的定义是:用以将新药推向市场的全部过程,包括药物发现、临床前研究(微生物/动物)和临床研究(人体)。这个简单的定义精辟地交待了药品开发的内涵和外延:其内涵在于通过证实...
医药经济;生物技术;技术要闻新药审批办法(局令第2号)
《新药审批办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自1999年5月1日起施行。局长:郑筱萸一九九九年四月二十二日新药审批办法第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药新药开发要有新思路
二、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息,以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大,中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起,在世界卫生组织的极...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报第五十二章 新药的审批、生产和技术转让
第五十二章 新药的审批、生产和技术转让 一、新药的审批程序和权限 新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产过的药品的审批有明显的不同。 (一)新药申请进行临床研究的审批研制单位研制的新药在进行...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学中药新药开发思路和发展方向的全面思考
一、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息,以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大,中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起,在世界卫生组织的极...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药有关治疗现代疾病的中药研发思路与方法
...空缺,笔者在实践中逐步摸索出了一套关于现代疾病中药新药研究开发的思路与方法,现阐述如下:研究疾病的确定进行新药研究与开发,首先要确定所要研究的疾病。一般来讲,应该是那些从中、西医角度对其机理和治疗方法...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明
十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明(一九八七年三月三十一日卫生部发布) 中药新药的研制是在中医药理指导下,突出中药特色,利用现代科学技术方法,在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学现代药物是怎么开发出来的
...药甚至无药可治。因此,人们仍然需要不停地研发、寻找新药。每时每刻,电视、报纸上的广告都在向我们传播着某种不治之症有了神奇的新药物的福音,令患者及其亲友不能不怦然心动。然而,这往往不过是骗取钱财的甜言蜜...
医药经济;生物技术;技术要闻药品临床研究中的ITT原则
...了一种新颖的设计方案:将受试者随机分为标准疗法组和新药组;分到新药组的受试者如要求采用标准疗法应予同意;最后,当比较两组疗效时,应将原先分到新药组而后来转到标准疗法组的受试者的数据仍旧放回到新药组去进...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;医学统计学