生物制品包装规程
...分别给予休息一次,每次休息15分钟。4.3凡制品颜色、澄明度异常,浓度过浓或过淡,有异物、摇不散的凝块、结晶析出、安瓿封口不严,有黑头、裂纹等应全部剔除(有专门规定者应按该制品制造及检定规程执行)。5包装前应...
生物制品中药注册管理补充规定
...,应提供充分依据说明其科学合理性。应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。(一)若药材基原、生产工艺(包括药材前处理、提取、分离、纯化等)及工艺参数、制剂处方等有所...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...难以评估变更的影响,应开展质量及质量标准研究工作,提高质量标准对药品质量的可控性。对已上市中药的变更要充分考虑可能带来的风险,任一环节的疏漏或缺失,均可能对药品的安全、有效及质量控制产生不良影响,应加...
麻松条
...ásōngtiáo麻松条是沿用芝麻松子糖的配方,改进部分生产工艺而生产的一个糖制品,其味香甜,具有芝麻的浓厚香味和松子的清香味道,与芝麻松子糖相比,芝麻松子糖则松仁的清香味道突出。麻松条原料配方蔗糖、饴糖、松仁...
黄酒
...明,故称为黄酒,经历代人民的辛勤劳动,不断完善酿造工艺,使我国的黄酒在世界上达到了较高水平。深受国内、外人士的喜爱。黄酒主要是以糯米和黍米等谷物为原料,经过特定的加工酿造过程,使原料受到酒药、酒曲、浆...
食疗;食材;食品;酒中药、天然药物注射剂基本技术要求
...njìshùyàoqiú国食药监注[2007]743号2007年12月06日发布为促进中药、天然药物研制工作进一步规范化、科学化和标准化,加强中药、天然药物注射剂的质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实...
法规文件透明陶瓷
...铝透明陶瓷为材料成功地制造出高压钠灯。透明陶瓷的透明度、强度、硬度都高于普通玻璃,它们耐磨损、耐划伤,用透明陶瓷可以制造防弹汽车的窗、坦克的观察窗、轰炸机的轰炸瞄准器和高级防护眼镜等。
中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...注射剂再评价工作,指导已上市中药注射剂的深入研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办200928号)和《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,结合已上市...
法规文件石灰
...英文:lime[朗道汉英字典]《中医大辞典》·石灰:石灰为中药名,出自《神农本草经》。别名:矿灰。来源及产地:石灰岩经加热煅烧而成,或再经吸收水分而得的粉状物。性味:辛,温。有毒。功能主治:熟石灰:解毒,止血...
中医学;中药学;中药中毒;解毒;止血;收敛;外用药;中药材供注射用环内沙星(碱)质量标准
...一致(见中国药典1990年版二部附录26页)检查:溶液的澄明度与颜色取本品制成2.5%(W/V)的水溶液,加几滴稀盐酸以增溶,溶液应澄清,如显色,与黄色或黄绿色4号标准液比较,不得更深。(中国药典1990年版二部附录57页)。...