2010年版药典二部附录Ⅰ
...数应在5μm以下。四、除另有规定外,外用粉雾剂应符合散剂项下有关的各项规定。五、粉雾剂应置凉暗处贮存,防止吸潮。六、胶囊型、泡囊型吸入粉雾剂应标明:(1)每粒胶囊或泡囊中药物含量;(2)胶囊应置于吸入装置中...
2010年版药典附录;制剂通则2010年版药典一部附录Ⅰ
...(2010年版药典一部附录ⅫC)检查,应符合规定。附录ⅠB散剂:散剂系指饮片或提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂,分为内服散剂和外用散剂。散剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、供制散剂的饮片、提取物...
制剂通则;2010年版药典附录化学药物杂质研究的技术指导原则
...原料药的批号。药物研发者应将药品在合成、纯化、制剂制备与贮存过程中实际或可能产生的杂质尽量全面地加以总结,还应对合成过程中引入的杂质、可能会由原材料带入成品中的杂质、降解产物、原料药与辅料或内包装材料...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...ìbèizhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnguǎnlǐguīdìng医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定正文第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《大型医疗设备配置与使用管理办法》、《放射性药品管理办法》的有关规定,结合制...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...药理毒理学试验、早期临床试验用样品均应在固定工艺后制备,如不能保证中试样品与生产规模的样品基本一致,应该使用生产规模的样品进行以上研究。Ⅲ期临床试验用样品应采用生产规模的样品。应在申报资料中提供药理毒...
法规文件山楂汁
...是渗浸用水量的多少、渗浸温度和渗浸方式。山楂原汁的制备,还应重点考虑和平衡下列几个因素:(1)应尽量做到保持山楂的原有营养成分。良好的色泽与风味。(2)制备原汁的具体工艺条件的选择,应以满足某一类型产品...
掺药
...典];概述:掺药(dustingpowdermedicine)为方剂学名词,古称散剂,现称粉剂。是指将各种不同的药物研成粉末,根据制方规律,并按其不同的作用配伍成方,用时掺布于膏药或油膏上,或直接掺布于病变部位的外用制剂。即掺撒用...
中医学;中医外科学;方剂学;方剂;中医外科用药;中医治疗学;外科药物疗法白药散
...B—3807—98本品为三七、大麻药、绵大戟等经加工制成的散剂。制法取药材,洗净,炮制,粉碎,配研,混合,分装,即得。性状本品为灰黄色或淡棕色的粉末;气特异,味苦,有刺喉感。保险子为柠檬黄色的球形或类球形水丸...
中成药;中医学;方剂学;方剂下乳涌泉散
...服:每日1袋,水煎2次,煎液混合,分2次服。规格:散剂:31.15mg/袋。中药部颁标准:拼音名:XiaruYongquanSan标准编号:WS3-B-2467-97处方:当归100g白芍100g桔梗100g川芎100g地黄100g白芷100g天花粉50g甘草50g柴胡50g通草250g漏芦250g麦芽...
中医学;中药学;方剂;通乳2010年版药典二部附录Ⅱ
...用的国家药品标准物质。对照提取物系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分,用于中药材(含饮片)、提取物、中成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。对照药材系指基原明确、药用部位准确的...
2010年版药典附录