《药品注册管理办法》(局令第28号)
...,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。 第三条 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规“生物技术产业公共信息分享与交流的关键技术开发与示范”重点项目课题申报指南
...量数据整合与分析、化学生物学信息、中医药信息集成和药物分子设计等方面发展5-10个具有自主知识产权的大型专业软件包;建立国家生物技术与产业发展的管理决策分析技术体系;本课题的技术成果与项目总体所建立的统一...
医学教育;科教新闻863计划生物和医药技术领域2007年度重点项目申请指南
...程化技术”、“大宗发酵产品的先进发酵工艺技术”、“药物分子设计核心技术与软件产品的研究开发”、“基于功能基因组和结构基因组的药物分子设计”、“针对重大疾病的药物分子设计及产品开发”、“生物芯片仪器和试...
医药经济;生物技术;技术要闻2006年西医综合大纲(3)
...现、并发症、诊断及鉴别诊断、综合治疗(包括口服降糖药物及胰岛素治疗)。 3.糖尿病酮症酸中毒的发病机制、临床表现、实验室检查、诊断和治疗。 4.库欣综合征的发病机制、临床表现、诊断、鉴别诊断及治疗。 ...
医学教育;考研;考研指导关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知
...理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,加强药物临床试验的监督管理,确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行,国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定办法(试...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规实用药物动力学
...次:1内容提要:本书共分13章,全面系统深入浅出阐述了药物动力学。作者力求突出实用特点,适应药物动力学研究和发展的需要,促进医药科学的发展。本书适宜从事新药研究、临床药理学工作者阅读;对药学院的师生有一定...
医源资料库;医源书店;药学“生物技术产品中试与规模化生产配套技术与工艺的研究与示范”
...能力的生物技术孵化器10~15个,推动完成生物技术创新药物新药申请10项,获得临床批件5项,获得新药证书2项。通过服务和技术支持获得直接经济效益总额不低于5000万元;获得转让收益或销售收入将达到5亿元,未来3~5年可产...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术分级管理抗菌药物应用,促进临床合理用药水平
...局、解放军总后卫生部于2004年10月9日联合发布了《抗菌药物临床应用指导原则》(以下简称《指导原则》),就细菌性感染的抗菌治疗原则、预防应用抗菌药物原则,制定合理用药方案及管理进行了阐述并提出了要求。 1抗...
医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第21期机不可失我国抗肿瘤药物研发待破局
...、巴西和俄罗斯——“金砖四国”将成为世界增长最快的抗肿瘤药物市场;全球抗癌药市场年增长率将达15%,大大超过其他药物的增长率;到2012年,全球抗肿瘤药物市场销售总额将达到800亿美元左右。 事实上,在过去几年...
药品天地;专业药学;药学研究医学数据挖掘综述
...。目前,采用Bayesian神经网络结构,能够找出服用抗精神药物与心肌炎和心肌病发作的关系[17];运用组合神经网络可对危及生命的心律失常进行归类[18];还可以通过神经网络来动态检测病人的麻醉深度和控制麻醉药物的用量...
合作平台;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第2期;综述