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药品注册管理办法
...例》），制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请...
法规文件 -
人工智能辅助治疗技术临床应用质量控制指标（2017版）
...zhìzhǐbiāo（2017bǎn）基本信息：《人工智能辅助治疗技术临床应用质量控制指标（2017版）》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应...
公文；医疗技术质量控制指标 -
新药注册特殊审批管理规定
...本规定第二条（一）、（二）项情形的注册申请，且同种药物尚未获准实行特殊审批的，申请人在已获得基本的临床前药学研究、安全性和有效性数据后，可以在申报临床试验前就特殊审批的申请、重要的技术问题向国家食品药...
法规文件 -
WS/T 393—2012 医疗机构临床路径的制定与实施
...入路径的患者总人数、完成路径的人次数、使用三线抗菌药物的患者比例、病种次均费用、病种抗菌药物费用比例、病种检查费用比例、人径率、变异率和出径率等，手术病人还应包括术前平均住院日、手术部位感染率、非计划...
临床路径；临床路径制定与实施；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准 -
同种胰岛移植技术管理规范（2017年版）
...发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发。《同种胰岛移植技术管理规范（2017年版）》明确了医疗机构及其医师开展同种胰岛...
公文；医疗技术管理规范 -
药品技术转让注册管理规定
...药品注册管理办法》规定的靶向、缓释、控释等特殊剂型药物，包括下列情形的申请：（一）已获得《新药证书》但未同时取得药品批准文号的药品，其证书持有者按照批准的生产工艺和质量标准，将生产技术转让给具备所申报...
法规文件 -
新药技术转让注册管理规定
...药品注册管理办法》规定的靶向、缓释、控释等特殊剂型药物，包括下列情形的申请：（一）已获得《新药证书》但未同时取得药品批准文号的药品，其证书持有者按照批准的生产工艺和质量标准，将生产技术转让给具备所申报...
法规文件 -
心室辅助技术管理规范（2017年版）
...发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《心室辅助装置应用技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔20...
公文；医疗技术管理规范 -
质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范（2017年版）
...发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范（试行）》（卫...
公文；医疗技术管理规范 -
国家临床专科能力评估办法（试行）
...ángzhuānkēnénglìpínggūbànfǎ（shìxíng）基本信息：《国家临床专科能力评估办法（试行）》由国家卫生健康委办公厅于2024年2月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发国家临床专科能力评估办法（试行）的通知》发布通知：国家...
词条；法规文件；医疗机构管理