戒毒药品管理办法
...状的戒毒治疗辅助药品。第三条国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用。第四条国家鼓励发展传统医药,发挥其在戒毒与康复治疗中的作用。第五条国家药品监督管理局主管全国戒毒药品的监督管理工作。第二章戒毒...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...obiàngèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月16日国食药监注[2011]472号发布。已上市中药变更研究技术指导原则(一)一、概述:本指导原则主要用于...
卵巢交界性肿瘤
...可引起并发症,增加患者的死亡率。尚无任何前瞻性随机研究支持化疗有益。但也有报道交界性肿瘤对化疗并非完全不敏感,术后辅助治疗仍有一定的近期疗效。特别是术后有残留病灶者,化疗可使肿瘤松动、病灶缩小,待条件...
疾病;妇产科抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...重要的试验终点,并确保收集和报告的数据能充分支持该研究。二、背景:在确定需递交什么样的数据时,应考虑到药物的整体研究计划及该研究在提供安全性和有效性数据方面所发挥的作用。递交的数据可以是多种多样的,但...
法规文件骨与软组织恶性肿瘤经动脉介入治疗
...损害。由于放疗的并发症较多且较严重,人们开始探讨和研究用术前化疗或并用减量的放疗来取代传统的大剂量放疗方法。操作名称:骨与软组织恶性肿瘤经动脉介入治疗适应证:骨与软组织恶性肿瘤经动脉介入治疗适用于各种...
医疗技术名;介入治疗术手术后恶性肿瘤化学治疗(Ⅰ期肾母细胞瘤术后化疗)临床路径(2016年版)
...二、推进临床路径管理与医疗服务费用调整相结合要注重研究临床路径实施后医疗服务的收费情况,科学测算相关疾病医疗费用,合理控制医疗费用,进一步减轻群众看病就医负担。三、推进临床路径管理与支付方式改革相结合...
临床路径;2016年版临床路径;手术新药注册特殊审批管理规定
...药注册申请实行特殊审批:(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂;(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;(三)治疗艾滋病、恶性肿...
法规文件脾脏原发性恶性肿瘤
...病病因:脾脏肿瘤的起因至今尚未完全阐明。但近30年的研究发现了一些脾肿瘤发生的可能相关因素,如感染因素(某些病毒、分枝杆菌、疟原虫等)、遗传因素及其他脾脏慢性疾病等。Cecconi等研究一组病例,认为57%的脾脏淋巴瘤...
疾病;肝胆外科转基因食品
...”了。概述转基因食品,就是指科学家在实验室中,把动植物的基因加以改变,再制造出具备新特征的食品种类。许多人已经知道,所有生物的DNA上都写有遗传基因,它们是建构和维持生命的化学信息。通过修改基因,科学家们...
食品化学药物稳定性研究技术指导原则
...àowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概述:药品的稳...
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