电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...未对设备进行校准见“不正确的测量”(八)产品的主要技术指标:本条款给出需要考虑的产品主要技术指标,其中部分指标给出定量要求,其他性能指标因要求不统一或不是强制要求而未给出定量要求。如有附加功能,企业应...
法规文件劣质液态奶奶粉快速检测试剂盒
...对照读取样品中蛋白质的含量。检测范围:液态奶、奶粉技术指标:固体样品:检测范围0--20%;检测下限5%液体样品:检测范围0--3%;检测下限1%检测步骤:固体样品取0.2g于5mL离心管中,加入2mL奶粉蛋白质试剂,振荡。液体样品...
食品安全助听器产品注册技术审查指导原则
...件可能再次使用的危害作出适当的警告(八)产品的主要技术指标:产品标准的审查是产品主要技术性能指标审查中最重要的环节之一。助听器产品主要技术性能指标可以分解为技术性能要求和安全要求两部分。其中有些技术性...
法规文件肖小河
...粉末喷射给药系统,填补了我国这一研究领域空白,关键技术指标达到国际水平,现已步入产业化开发研究阶段。他主持研制开发肝病特色中药新药4个,为广大肝病患者提供了新的药物治疗手段。他先后承担20余项国家、军队及...
儿童耳及听力保健技术规范
...筛查设备应定期经国家认可的计量部门标定。听觉评估仪技术指标:声音种类为纯音、啭音;频率范围为0.5、1.0、2.0、4.0kHz;声音强度为插入耳机25~100dBHL;声场测听扬声器的强度为20~90dBSPL/HL,每5dB一档。(四)筛查房屋应当...
法规文件;技术规范磁疗产品注册技术审查指导原则
...的丧失产品发生故障对人体产生危害。(八)产品的主要技术指标:技术指标应根据产品的特点确定,一般应包括以下内容:1.外观要求。2.磁体(或磁极)数量及物理尺寸。3.作用区域的磁场强度分布(包括场强分布图、标...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...效性,以充分保证产品的安全和有效。(八)产品的主要技术指标:血糖仪主要技术指标应包括性能指标、安全指标、电磁兼容三部分。本条款列举的基本技术指标为典型血糖仪的指标,企业应参考相应的国家标准、行业标准,...
法规文件电动病床产品注册技术审查指导原则
...效性,以充分保证产品的安全和有效。(八)产品的主要技术指标:电动病床主要技术指标应包括基本尺寸、性能指标和安全指标三部分。本条款列举的基本技术指标为典型电动病床和配件指标,企业应参考相应的国家标准、行...
法规文件GBZ/T 223—2009 工作场所有毒气体检测报警装置设置规范
...;——仪器的准确类型、名称和型号;——原理、性能、技术指标、预定用途;——仪器的标定方法;——最长检测时间:——电池充电器的类型及其充电量、充满电所需时间;——仪器操作的方法和程序;——维护保养及故障...
中华人民共和国国家职业卫生标准;空气监测;空气质量地方病预防控制工作规范(试行)
...和评价。:上级防治机构要对下级相关单位的组织管理和技术指标完成情况进行督导及定期考评。(二)碘缺乏病高危人群的发现与管理:1.目标。:主动发现高危人群,通过健康管理、服用碘油丸的方式干预,降低碘缺乏病高...
法规文件;技术指南;地方病;疾病预防控制;防控方案