水分测定法
...重的扁形称瓶中,厚度不超过5mm,疏松样品不超过10mm,精密称定,打开瓶盖在100~105℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定重量,再在上述温度干燥1小时,冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg...
红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...导原则适用于以红外透照法检查乳腺的仪器,依据《医疗器械分类目录》,其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的通用...
法规文件WS/T 603—2018 心脏除颤器安全管理
...4.1.1应有由医疗机构主管领导、医疗业务管理部门、医疗器械管理部门及临床使用部门组成的医疗器械安全管理组织。4.1.2心脏除颤器的安全管理应纳入医疗器械安全管理体系。4.2管理职责:4.2.1医疗机构主管领导应履行下列职责...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械医疗卫生机构医学装备管理办法
...预防、保健等工作,具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备,均应当按照本办法实施管理。第四条医疗卫生机构医学装...
法规文件;管理办法WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...器并具有操作简便和能快速得到检测结果的检测方式。3.3精密度precision在规定的条件下,独立检测结果间的一致程度,精密度的度量通常以不精密度表示。[来源:WS/T407—2012,3.3]3.4可比性comparability使用不同的测量程序测定某种...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...造成大出血。②可采取的风险控制措施:——通过设计、精密制造、良好的维护保养和使用前检查,确保硬管镜的表面无非期望的尖锐边缘或突出物,手术器械的外表面光滑、杆部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。——...
法规文件医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范
...zhěnliáoqìxièxiāodújìshùcāozuòguīfàn《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》自2005年5月1日起施行。原《医院感染管理规范》(试行)及其它与本规范不一致的规定以本规范为准。第一章总则第一条为规范医疗机构口腔诊疗...
WS/T 512—2016 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范
...标记。5.10宜使用微细纤维材料的擦拭布巾和地巾。5.11对精密仪器设备表面进行清洁与消毒时,应参考仪器设备说明书,关注清洁剂与消毒剂的兼容性,选择适合的清洁与消毒产品。5.12在诊疗过程中发生患者体液、血液等污染时...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构;消毒灭菌WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...值和管腔器械从WS310.3调整至本标准;增加了3.14湿包和3.15精密器械的定义;——删除了第6章“被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程”,改为“应遵循WS/T367的规定进行处理...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例
...yīliáoqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐtiáolì《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》于2009年7月31日由湖南省十一届人民代表大会常务委员会第九次会议通过,2009年7月31日湖南省第十一届人民代表大会常务委员会第22号公告公布,...
管理条例;法规文件