WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...场所venueofclass2有源医疗器械部件用于诸如心脏诊疗术、手术室以及断电(故障)危及生命的重要治疗的医疗场所。3.3医学工程专业人员medicalengineeringpersonnel具有医学工程专业背景,大学专科以上学历或同等学历,从事医疗器械...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...中,删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院,其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求;——调整了术语,植入物从本标准调整至WS310.1;A0值和管腔器...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌外科手术部位感染预防与控制技术指南(试行)
...bùwèigǎnrǎnyùfángyǔkòngzhìjìshùzhǐnán(shìxíng)《外科手术部位感染预防与控制技术指南(试行)》由卫生部于2010年11月29日卫办医政发〔2010〕187号印发。外科手术部位感染预防与控制技术指南(试行)外科手术必然会带来手术...
法规文件;医院感染;手术医疗器械经营监督管理办法
...:yīliáoqìxièjīngyíngjiāndūguǎnlǐbànfǎ基本信息:《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第8...
部门规章;医疗器械;法规文件甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...定。第二条本规定所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中,在手术过程结束后长期留在体内,或者留在体内至少30日以上的医疗器械。第三条凡在本省行政区域内从事植入性医疗器...
法规文件;医疗器械湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例
...名、性别、年龄、住址、通讯地址、联系电话、病历号、手术名称、手术时间、手术医师;(二)产品名称、注册证号、产品编码、规格型号、生产日期、生产批号、有效期;(三)生产企业名称、注册地址、生产地址、生产企...
管理条例;法规文件内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...ūyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐshíshībànfǎ《内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法》2000年内蒙古自治区人民政府第11次常务会议通过,2000年12月21日内蒙古自治区人民政府令第109号发布并施行。内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办...
法规文件;管理办法手术室一般规则
1.凡进入手术室人员,应按规定更换手术室所备衣、裤、口罩、帽、鞋。外出时应更换外出鞋。手术完毕,衣、裤、口罩、帽、鞋须放到指定地点。2.严格控制进入手术区人员,除参加手术及有关人员外,其他人一概不准入内...
手术一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...ushùyīchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指...
法规文件;手术医疗器械生产监督管理办法
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《医疗器械生产监督管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第7号)公...
部门规章;医疗器械