孤儿药
...此,日本厚生劳动省(MHLW)已经越来越意识到改善药品监督管理和提高药品安全的迫切性。日本厚生劳动省于1993年开始实施“孤儿药”发展计划(TheOrphanDrugDevelopmentProgram)。该计划主要是为那些维持生命必须的、无利润的药物...
药品GMP
...《药品生产质量管理规范(2010年修订)》产生的背景:目前,国内的药企70%—80%都是在5000万规模以下的小企业,医药行业“小、散、乱、差”,在资金投入上难以保证药品质量。“部分企业只看到眼前的利益,只想跟人家拼价...
法规文件药品生产质量管理规范
...《药品生产质量管理规范(2010年修订)》产生的背景:目前,国内的药企70%—80%都是在5000万规模以下的小企业,医药行业“小、散、乱、差”,在资金投入上难以保证药品质量。“部分企业只看到眼前的利益,只想跟人家拼价...
法规文件WS/T 393—2012 医疗机构临床路径的制定与实施
...临床路径的评价。本标准具体的临床路径制定与实施标准框架结构图参见附录A。本标准适用于开展临床路径的医疗机构。2术语与定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1临床路径clinicalpatbways医师、护士及其他专业人员针对某些...
临床路径;临床路径制定与实施;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准气候变化
...脉,也就不能认识和评价现在的气候与预测未来的气候。目前,我们比较关心的是近百年来的气候变化。近百年的气候变化已经可以用气象观测数据表示。近百年来全球气候变化最突出的特征是温度的显著变暖。几乎所有的温度...
生态学药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)第一章总则:第一条为加强药物Ⅰ期临床试验(以下简称I期试验)的管理,...
世界防治疟疾日
...度上依赖于拟除虫菊酯(用于杀虫剂)的使用,这是用于目前推荐的经杀虫剂处理过的蚊帐或经长效杀虫剂处理过的蚊帐的唯一杀虫剂类别。最近几年,许多国家已经出现蚊子对拟除虫菊酯的耐药性。在有些地区,已发现对于用...
健康日;疟疾氯巴占临时进口工作方案
...氯巴占临时进口工作方案》由国家卫生健康委、国家药品监督管理局于2022年6月23日《关于印发〈临床急需药品临时进口工作方案〉和〈氯巴占临时进口工作方案〉的通知》(国卫药政发〔2022〕18号)印发。通知要求各省、自治...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法
...在各自职责范围内负责本行政区域内台资独资医院的日常监督管理工作。第二章设置条件第八条台资独资医院的设置与发展必须符合当地医疗机构设置规划。第九条申请设立台资独资医院的台湾服务提供者应当是能够独立承担民...
法规文件精神病杏仁核毁损术
...叶脑白质切断术,使精神外科又进入了一个新的阶段。但目前这类手术还处于临床探索阶段,手术效果尚不十分恒定,对手术适应证和手术靶点的选择尚需统一认识,尤其是手术的理论基础亟待深入研究。脑内与情绪活动最相关...
神经外科手术;立体定向手术;精神病的定向手术;手术