易制毒化学品管理条例
...下列条件,并经本条例第八条规定的行政主管部门审批,取得生产许可证后,方可进行生产:(一)属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业;(二)有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施;(三)有...
法规文件化妆品行政许可受理审查要点
...提交文件原件的,可提交复印件,复印件应经出具机构或我国使(领)馆确认;(2)应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人(或其授权人)签名及文件出具日期;(3)所载明的产品名称和生...
法规文件沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...器械的监督管理工作。第四条药品生产企业购进原料药和取得药用批准文号的药用辅料(以下简称药用辅料),应当向供货单位索取以下证明文件,并保存至原料药、药用辅料有效期满后一年;有效期不满两年的,应当保存三年...
法规文件;管理办法云南省药品管理条例
...门批准后公布。第二十三条医疗机构设置制剂室应当依法取得《医疗机构制剂许可证》。医疗机构申请配制制剂的具体品种,应当经省人民政府药品监督管理部门审核批准,取得制剂批准文号。医疗机构委托药品生产企业或者其...
管理条例;法规文件药品注册管理办法
...要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。第四十九条药品注册申报资料应当一次性提交,药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料;进入特殊审批程序的注册申请或者涉及药品安...
法规文件药品生产监督管理办法
...生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的(食品)药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。...
法规文件中华人民共和国食品安全法
...二条进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。进口的食品应当经出入境检验检疫机构检验合格后,海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行。第六十三条进口尚无食品安全国家标准的食...
法规文件医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理...
法规文件抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
...》复印件、产品合格证明和产品发票。购进原料药和必须取得药用批准文号的药用辅料(以下简称药用辅料)时,除应当索取前款规定的证明文件外,还应当索取以下证明文件:(一)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》...
法规文件一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...品监督管理部门做出复验结论。第六章罚则第二十九条未取得《医疗器械产品注册证》生产无菌器械的,依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条处罚。已取得《无菌器械产品注册证》的企业新建、改建厂房未经批准擅自生产...
法规文件