光纤传感器
...这个传感器家族的新成员倍受青睐。光纤具有很多优异的性能,例如:抗电磁干扰和原子辐射的性能,径细、质软、重量轻的机械性能;绝缘、无感应的电气性能;耐水、耐高温、耐腐蚀的化学性能等,它能够在人达不到的地方...
传感器B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件电动病床产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件WS 400—2023 血液运输标准
...要求(见4.1,2012年版的4.3);——更改了对温控车辆的性能要求(见4.3.1,2012年版的4.2.1);——更改了对血液运输箱的性能要求(见4.3.2,2012年版的4.2.2);——更改了温控车辆和血液运输箱监控要求(见4.5,2012年版的4.4);...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;献血;医疗机构管理碳纤维
...纤维在1000℃以上碳化,使含碳量在85%以上的纤维。根据性能不同,碳纤维分为高强度、高模量碳纤维、活性炭碳纤维以及离子交换碳纤维。目前碳纤维已发展成为用途广泛、性能优异的工业用高性能纤维。聚丙烯腈基和纤维素...
仿生材料
...物相容性。另外,植入人体的仿生材料,应有足够的力学性能,不能发生脆性破裂、疲劳断裂及腐蚀破坏等,即应具有力学相容性。相容性通常,仿生材料植入人体后,都是在非常严重的腐蚀环境中使用。例如,牙科材料是在与...
体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
...shōushíyàn)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)...
法规文件医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件整体性原理
...参与相互作用,失去绝对独立性而形成统一体,统一体的性能支配着各部分的性能;无论在分化系统还是组合系统中,各部分的性能由其在整体中的地位决定,其性能的发挥首先受整体性能的支配,同时受其他部分的制约;系统...
电动手术台产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件;手术