混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
...三氯甲烷-丙酮(20:0.5)为展开剂,展开,展开距离应大于12cm,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视,应至少显四个斑点。检查:酸值:本品的酸值(2010年版药典二部附录ⅦH)不大于1.0。皂化值:本品的标示皂化值为215~260...
药用辅料;栓剂基质;释放阻滞剂阿奇霉素颗粒
...液;照阿奇霉素项下的方法测定,阿奇霉素B峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2.0倍(2.0%),阿奇霉素Gx与红霉素A偕亚胺醚(相对保留时间约为0.61、0.27)按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子0.1、0.4)不得大于对照溶液...
大环内酯类抗生素主动脉瓣置换术人工瓣有效瓣膜面积指数大于0.85cm2/m2发生率
...CVD-AVS-09定义:主动脉瓣置换术人工瓣有效瓣膜面积指数大于0.85cm2/m2发生率是指单位时间内,主动脉瓣置换术中人工主动脉瓣有效瓣膜面积指数大于0.85cm2/m2的患者数,占同期行主动脉瓣置换术的患者总数的比例。计算公式:主动...
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标;主动脉瓣手术专业医疗质量控制指标二甲基亚砜
...典二部附录ⅣA),立即测定,在275nm波长处的吸光度不得大于0.30;在285nm与295nm波长处的吸光度与275nm波长处的吸光度的比值,分别不得大于0.65与0.45;在270~350nm的波长范围内,不得有最大吸收峰。氢氧化钾变深物:精密量取本品...
药用辅料;吸收促进剂;溶剂WS 523—2019 伽玛照相机、单光子发射断层成像设备(SPECT)质量控制检测规范
...峰是否符合要求。除非厂家有特殊说明,本底计数率应不大于2.0×103min-1,能峰偏差(使用99Tcm核素)不大于±3keV。4质量控制检测项目与方法:4.1固有均匀性:4.1.1检测条件:检测所使用源为99Tcm溶液,盛入试管或小安瓶中,源在...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范鲑降钙素注射液
...N-乙酰-半胱氨酰1-鲑降钙素峰与鲑降钙素主峰的分离度应大于3.0,N-乙酰-半胱氨酰1-鲑降钙素峰的拖尾因子不得过2.5。在系统适用性试验溶液(2)的色谱图中,溶剂峰与主峰间的最大峰即为降钙素C峰,与鲑降钙素主峰的相对保留...
抗骨质疏松药阿奇霉素千混悬剂
...液;照阿奇霉素项下的方法测定,阿奇霉素B峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2.0倍(2.0%),阿奇霉素Gx与红霉素A偕亚胺醚(相对保留时间约为0.61、0.27)按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子0.1、0.4)不得大于对照溶液...
大环内酯类抗生素青蒿琥酯
...两个色谱峰)峰保留时间一致的峰,其两峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%);如有与青蒿素峰保留时间一致的峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);如有与杂质Ⅰ(相对保留时间约为2.7)保留时间...
抗疟药氢化蓖麻油
...熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为85~88℃。酸值:应不大于4.0(2010年版药典二部附录ⅦH)。羟值:应为150~165(2010年版药典二部附录ⅦH)。碘值:应不大于5.0(2010年版药典二部附录ⅦH)。皂化值:应为176~182(2010年版药...
药用辅料;乳化剂;软膏基质盐酸表柔比星注射液
...柔比星酮按校正后的峰面积计算(乘以校正因子0.7)不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),多柔比星峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积(多柔比星...
抗肿瘤药;抗生素类