WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...制造或稀释)确定的结果;b)有证参考值——根据定义的检测或测量方法确定(针对定量检测);c)参考值——根据对质评物和可溯源到国家标准或国际标准的标准物质/标准样品或参考标准的并行分析、测量或比对来确定;d)由...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
...4.1要求外,应接随机抽样方案选择参考个体。用于参考值检测的个体应尽可能涵盖各年龄组内不同年龄,不应集中在某一年龄段,应尽可能地接近使用该项目的临床患者的分布组成,男女个体数量相当,而且在地理区域选择上应...
中华人民共和国卫生行业标准2023年国家医疗质量安全改进目标
...,它为精准病理诊断提供理论支撑和实践指导。分子病理检测能够揭示疾病的分子特征,有助于提高诊断的准确率,通过患者肿瘤组织的分子分型,能够提供重要的疾病预后和药效预测信息,从而为患者制定有针对性的个体化治...
词条;法规文件;医疗机构管理WS/T 645.2—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125
...6系统d男≤24女(18岁~49岁)≤47女(≥50岁)≤22注1:AFP检测结果溯源至WHO参考标准72/225,CEA检测结果溯源至WHO参考标准73/601。注2:CA19-9、CA15-3、CA125无公认的溯源体系且不同系统间检测结果存在差异,因此本文件目前提供系统...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...吸症状、流出鼻涕的重量以及鼻清洗液中病毒清除的定量检测值。激发研究由申请人自愿选择进行。这里提醒申请人关注的是,激发研究可以提供有用的暴露-应答和安全性信息,并且还有利于证明在流感季节之外的控制条件下...
法规文件孕产期保健工作规范
...,同时进行产科检查。(5)辅助检查。基本检查项目:血常规、血型、尿常规、阴道分泌物、肝功能、肾功能、乙肝表面抗原、梅毒血清学检测、艾滋病病毒抗体检测。建议检查项目:血糖测定、宫颈脱落细胞学检查、沙眼衣...
工作规范2010年版药典二部附录XIX
...如检查心电图、血压、心率、肝功能、肾功能、肺功能和血常规等),应无异常。特殊药物还需要检查相应的其他指标,如降血糖药物应检查血糖水平。(5)无过敏史,无体位性低血压史。(6)2周前至试验期间不服用其他任何...
2010年版药典附录肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...shìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则一、前言:本指...
法规文件2010年版药典一部附录XVIII
...准分析方法验证的目的是证明采用的方法是否适合于相应检测要求。在建立中药质量标准时,分析方法需经验证;在处方、工艺等变更或改变原分析方法时,也需对分析方法进行验证。方法验证过程和结果均应记载在药品质量标...
2010年版药典附录影响量
拼音:yǐngxiǎngliàng英文:influencequantity[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]影响量是指在直接测量中不影响实际被测的量、但会影响示值与测量结果之间关系的量。
通用术语