药品生产监督管理办法
...政区域内的药品生产监督管理工作。第二章开办药品生产企业的申请与审批第四条开办药品生产企业,除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外,还应当符合以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员...
法规文件GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...水、设备清洗用水、冰和蒸汽等应符合GB5749《生活饮用水卫生标准》的相关规定。8.7.9.2食品加工中蒸发或干燥工序中的回收水、循环使用的水可以再次使用,但应确保其对食品的安全和产品特性不造成危害,必要时应进行水处...
法规文件药品生产质量管理规范
...确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。GMP的历史:世界卫生组织上世纪60年代中开始组织制订药品GMP,1974年联合国将GMP分发给全体会员国,...
法规文件工业毒物中毒性周围神经病
...病防治观念,提高劳动者的自我健康保护意识。这就要求企业各级领导和劳动者必须学习职业病防治知识,以便更好的预防职业病。2.对可疑中毒者,尽快停止接触毒物和设法排除体内的毒物。相关药品:苯酚、氧、烟酰胺、甘...
疾病药品技术转让注册管理规定
...的生产工艺和质量标准,将生产技术转让给其它药品生产企业,由受让药品生产企业申请药品批准文号的注册过程。生产技术转让,系指一家持有药品批准文号的药品生产企业,在新药监测期(保护期、过渡期)期满后,按照使...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...的生产工艺和质量标准,将生产技术转让给其它药品生产企业,由受让药品生产企业申请药品批准文号的注册过程。生产技术转让,系指一家持有药品批准文号的药品生产企业,在新药监测期(保护期、过渡期)期满后,按照使...
法规文件药品生产质量管理规范认证管理办法
...。第二条药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。第三条国家食品药品监督管理...
工业X射线探伤装置
拼音:gōngyèXshèxiàntànshāngzhuāngzhì英文:industrialX-rayradiographyfacilities[GBZ117—2015工业X射线探伤放射防护要求]工业X射线探伤装置是包括X射线管头组装体、控制箱及连接电缆在内的对物体内部结构进行X射线摄影或断层检查的设...
工业X射线CT探伤
拼音:gōngyèXshèxiànCTtànshāng英文:industrialX-raycomputedtomography[GBZ117—2015工业X射线探伤放射防护要求]工业X射线CT探伤是使用T业X射线CT装置,以二维断层图像或三维立体图像的形式,展示被检测物体内部结构、组成、材质及缺损...
工业药剂学
拼音:gōngyèyàojìxué英文:Industrialpharmacy工业药剂学是研究药物制成稳定制剂的规律和生产设计的一门应用技术科学。药物制剂大量生产的质量、疗效稳定性的提高以及生产技术的改进都是本门学科的重要内容。工业药剂学研...