中国烟草控制规划(2012-2015年)
...huá(2012-2015nián)《中国烟草控制规划(2012-2015年)》由工业和信息化部、卫生部、外交部、财政部、海关总署、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家烟草专卖局于2012年12月4日工信部联消费〔2012〕572号印...
法规文件多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。对产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也...
法规文件吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...1相关产品标准GB/T191-2008《包装储运图示标志》GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T230.1-2009《金属洛氏硬度试验方法第1部分:试验方法》GB1220-2007《不锈钢棒》GB/T4340.1-2009《金属维氏硬度试验方法第1部分:试验方法》GB/T2828.1-20...
法规文件消毒产品生产企业卫生规范
...1月1日起实施。第一章总则第一条为了加强消毒产品生产企业的卫生管理,保证消毒产品卫生质量和消费者的使用安全,特制定本卫生规范。第二条本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》、《消毒管理办...
法规文件居民健康卡生产单位及产品备案管理办法
...人民共和国产品质量认证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《强制性产品认证管理规定》,特制定本办法。第二条居民健康卡IC卡及关键设备是指居民健康卡所使用的CPU卡芯片、卡片操作系统(COS...
医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就...
法规文件药品生产质量管理规范(1998年修订)
...品质量的关键工序。第二章机构与人员:第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。第四条...
法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...反应试验GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制GB18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌GB/T19633-2005最终灭菌医疗器械的包装YY/T0287-2003医疗器...
法规文件建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...展改革(医改办公室、价格)、财政、社会保障、商务、工业和信息化、监察等有关部门也要各司其职、密切配合,加大支持力度,并加强对采购主体和采购全过程的监督。(三)鼓励积极探索。各地区、各有关部门要进一步探...
法规文件一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...卫生标准GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制GB18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试...
法规文件;手术