建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...nyàowùcǎigòujīzhìdezhǐdǎoyìjiàn《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》由国务院办公厅于2010年11月19日国办发〔2010〕56号印发。全文建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类一次性使用无菌导尿管产品,类代号现为6866。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:一次性使用无菌导尿管产品的命名应采用《医疗...
法规文件WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...卫生行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...oqìxièmùlù(shìxíng)《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布,自2011年11月24日起实施。有关事宜通知如下:一、医疗器械生产企业在申报本...
大型医用设备配置许可管理目录(2023年)
...:根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》规定,经国务院批准,现发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》,请遵照执行。国家卫生健康委2023年3月3日全文:大型医用设备配置...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗设备医疗机构药品集中采购工作规范
...合实际情况,确定药品集中采购方式。公开招标,是指以招标公告的方式,邀请不特定的药品生产企业投标的采购方式。邀请招标,是指以投标邀请书的方式,邀请特定的药品生产企业投标的采购方式。直接采购,是指医疗机构...
法规文件;工作规范WS/T 649—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
...用电气设备的安全要求第1部分:通用要求GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素GBZ2.2工作场所有害因素职业接触限值第1部分:物理因素GBZ/T159工作场所空气中有害物质监测的采...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌甘肃省医疗器械零售产品目录(2011版)
拼音:gānsùshěngyīliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肃省医疗器械零售产品目录》由甘肃省食品药品监督管理局于2011年5月30日甘食药监械〔2011〕153号发布。本《目录》适用于医疗器械零售企业许可证核发、换发及许可证变更时...
法规文件;医疗器械无证行医查处工作规范
...四)使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械,足以严重危害人体健康的;(五)其他情节严重的情形。对已经作出行政处罚涉嫌非法行医犯罪案件,县级以上地方卫生计生行政部门应当于作出行政处罚之日...
公文医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...物雾化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器,以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》(国食药监械[2011]231号)文中二(六十三)规定的压缩式雾化器...
法规文件