关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知
... 为加强对疫苗类生物制品临床研究的指导,规范临床试验行为,我局组织制定了《疫苗临床试验技术指导原则》,现予下发,请有关单位遵照执行。 国家食品药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规新药临床试验伦理学问题探讨
【摘要】新药临床试验必须保障受试者的安全与权益,因而必须考虑医学伦理学问题。受试者的权益已经日益受到重视。目前国内临床研究基地对临床试验已进行了规范,也有相应的保障受试者安全与权益的法规和措施,但仍然...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第2期尿液分析仪测定尿液的影响因素
【摘要】目的分析用尿液分析仪测定尿液对检测结果的影响。方法用尿液分析仪测定尿液与手工法测定尿液进行比较。结果尿液分析仪与手工法测定结果大致相符。但尿糖、红细胞、白细胞、蛋白测定结果符合率低于90%。结论尿...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第9期第六章 临床疗效和预后分析--一、临床疗效和预后分析
...以及疗效如何,这是临床医生经常需要解决的问题。临床试验(clinicaltrial)是用来在病人身上比较不同治疗效果的一种科学的、具有说服力的试验方法。目的是研究药物、手术、放射治疗以及其他各种治疗措施的疗效和不良反...
医源资料库;医源图书馆;教材类;流行病学人大代表:八成药物临床试验数据不真实
「真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障」。而过去的半年中,国家食药监总局公布数据显示,1622个待审临床试验数据中有超80%数据存在造假、不规范等问题。对此,全国人大代表、浙江华海药业股...
药品天地;专业药学;药学研究尿液潜血两种检验方法的比较
【摘要】目的对尿液分析仪检测尿潜血反应和镜检红细胞(RBC)的结果进行分析比较。方法对400份门诊患者留取的随机尿液立即按照仪器操作说明进行尿液分析仪检验和尿沉渣显微镜检查。结果尿液分析仪潜血反应阳性,镜检有...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第9期中药复方药物研究中的试验设计方法概述
【摘要】试验设计是中药复方研究中至关重要的一环,传统的单因素分析方法仅能单独地考察复方的效应,不仅造成信息的大量丢失,而且存在着许多不足之处。近年来,随着现代科学的发展和各学科的不断融合,试验设计也早...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2008年第4卷第4期印度“人体小白鼠”引伦理争议:治病还是致命
...尔市12名医生被爆出,在患者并不知情的情况下进行新药试验,而试验对象竟然包括儿童和认知障碍患者。有当地媒体报道称,这些试验药品中包含治疗性功能障碍的药物。此消息一出,立即引起了强烈的关注,有关机构也立刻...
医药经济;生物技术;技术要闻尿液潜血干化学分析结果浅析
【摘要】目的通过对尿液分析仪检测尿潜血反应和镜检红细胞的结果进行分析比较,探讨尿液潜血干化学分析结果的临床使用价值。方法随机留取400份门诊患者尿液,按照仪器操作说明立即进行尿液分析仪检验和尿沉渣显微镜检...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2010年第8卷第2期全自动尿液分析仪分析尿液的影响因素探讨
全自动尿液分析仪Urisys2400是德国罗氏公司生产的尿干化学分析仪,它大大提高了实验室的工作效率和实验的精密性,但许多中间环节和影响因素都直接影响尿液自动化分析的准确性。下面我们将常见的影响因素作如下分析和总...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2005年第3卷第21期