药品不良反应报告和监测管理办法
...括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作,地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不...
法规文件;管理办法产品质量监督抽查管理办法
...质量技术监督部门组织的地方监督抽查。第四条监督抽查应当遵循科学、公正原则。第五条国家质检总局统一规划、管理全国监督抽查工作;负责组织实施国家监督抽查工作;汇总、分析并通报全国监督抽查信息。省级质量技术...
法规文件;管理办法上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
...型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期,经办人、负责人签名等。无菌器械产品销售记录或者购销记录及有效证件的保存期限,应当不少于产品有效期满后两年。第十五条无菌器械生产企业发现其生产的无菌器械存在严重...
高值医用耗材集中采购工作规范(试行)
...区、市)联合开展集中采购的方式。第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则,保证医用耗材生产经营企业平等参与,禁止任何形式的地方保护。第六条集中采购周期原则上为两年一次。开展...
法规文件国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定
...接责任人员依法给予处分;造成特别严重后果的,其主要负责人还应当引咎辞职;构成犯罪的,依法追究刑事责任:“(一)未依照本条例规定履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处的;“(二)未及时核实、处理对...
法规文件医疗器械生产监督管理办法
...注册证及产品技术要求复印件;(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;(六)生产场地的...
部门规章;医疗器械疫苗流通和预防接种管理条例
...接责任人员依法给予处分;造成特别严重后果的,其主要负责人还应当引咎辞职;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)未依照本条例规定履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处的;(二)未及时核实、处理对下级...
法规文件药品管理法
...业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其...
部门规章直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...员和技术人员。第四条主管药包材生产管理和质量管理的负责人应具有与所生产的产品相关专业知识,有该类产品生产和质量管理经验,对《通则》的实施和产品质量负责。第五条药包材生产管理部门和质量管理部门的负责人应...
法规文件