中药、天然药物注射剂基本技术要求
...其功能主治(适应症)基本一致者,应进行非临床及临床对比研究,以说明新处方注射剂在安全性或有效性方面优于原已上市的注射剂,并优于已上市的相同给药途径、同类功能主治(适应症)的产品。三、药学部分(一)原料...
法规文件薄层色谱法
...、展开后,与适宜的对照物按同法在同板上所得的色谱图对比,并可用薄层扫描仪进行扫描,用以进行药品的鉴别,杂质检查或含量测定的方法。按分离机制可分为吸附、分配、离子交换、凝胶过滤等法。适用于微量样品的分离...
色谱法;薄层色谱法;分析化学口服胆囊造影
...后禁食、禁烟。(4)嘱病人于造影日携带一份脂肪餐。2.对比剂准备碘番酸0.5g×6(共6片)。3.摄影前准备(1)认真核对X线摄影检查申请单,了解病情,明确检查目的和摄影部位。对检查目的、摄影部位不清的申请单,应与临床...
医疗技术名化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...的小试、中试规模和工业生产规模的产品进行全面的质量对比研究,积累数据,以进一步验证工艺的合理性。六、质量研究与质量标准制定制剂质量研究工作涉及研究项目的确定、方法的建立及验证、具体项目的研究考察等工作...
膀胱造影
...禁忌证:1.严重血尿。2.泌尿系统感染。3.尿路狭窄。4.碘对比剂过敏。5.严重的心、肝、肾功能不全及其他严重的全身性疾患。准备:1.病人准备(1)造影前排空膀胱内尿液。(2)碘剂注射前,应按药典规定进行必要处理。2.对...
医疗技术名静脉尿路造影
...尿原因待查。6.无法进行逆行尿路造影者。禁忌证:1.碘对比剂过敏。2.严重的心、肝、肾功能不全及其他严重的全身性疾患。准备:1.病人准备(1)造影前2~3天禁用不透射X线药物。(2)造影前1天进少渣饮食。(3)造影前清洁...
医疗技术名脾脏疾病栓塞疗法
...成1mm3的小块,浸泡在10ml造影剂中备用。3.药品准备(1)对比剂:有机碘水制剂(40%~76%离子型或相应浓度的非离子型)。(2)麻醉剂、抗凝剂及各种抢救药物。(3)栓塞剂:碘化油、明胶海绵、不锈钢圈、聚乙烯醇、微球等...
医疗技术名胃肠道肿瘤的超声诊断技术
...配以穿刺引导架最为理想。4.胃肠道充盈剂(1)根据充盈剂的回声分为无回声型和有回声型两种。①无回声型胃肠道充盈剂:这是最常用、使用最方便的胃肠道充盈剂。可以选择市场上优良品质的饮料,但不适用于寒冷季节。茶...
医疗技术名;诊断学;医学影像学;超声诊断技术;化验及医学检查;手术摄片
...变。此外,所获得的影像资料可以永久保存以利于复查时对比。由于肺部含有大量空气,形成自然对比,所摄胸片影像信息量大,清晰度高,尤其是高千伏摄片(是指胸部摄影电压≥125kV)。因此,胸部X线摄片是诊断肺结核病变...
医疗技术名;医学影像学;化验及医学检查WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
...对照射野与影像接收器偏离的检测;——删除了附录A低对比分辨力中灵敏度测试卡方法的要求;——删除了状态检测对曝光时间指示偏离的要求,增加稳定性检测对曝光时间指示偏离的要求;——修改自动曝光控制重复性要求...
词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准