合成生物学
...biosystemanalysis”与人工生物系统“artificialbiosystem”,包括实验、计算、系统、工程研究与应用),同时也被归属为人工生物系统研究的系统生物工程技术范畴,包括生物反应器与生物计算机开发。“21世纪是系统生物科学与工程-...
医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)
...zhùjìshùdǎozé(shìxíng)基本信息:《医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)》由国家卫生健康委办公厅、国家发展改革委办公厅于2020年9月4日《关于印发医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)的通知》(国卫...
医疗机构管理;法规文件中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...和评价应遵循具体问题具体分析的原则。二、稳定性研究实验设计:稳定性研究实验设计应根据不同的研究目的,结合原料药的理化性质、剂型的特点和具体的处方及工艺条件进行。(一)样品的批次和规模:影响因素试验可采...
法规文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...床试验进行证明。文献证明需要提供同类设备以往的临床实验报告或临床应用研究论文,以及相关文献综述,并要进行设备间的等同比对,如果申请设备与参比设备间的技术性能有差距,需提供有效证据证明这些性能差距对临床...
法规文件WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制
...GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准在GB/T20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》基础上修订。本标准与GB/T20468-2006相比,主要修改如下:——修改了术语和定义部分;——增加了开展室内质量控制前的准备工作;——...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查“十二五”生物技术发展规划
...前景的临床检测及卫生防疫用基因芯片、蛋白芯片及芯片实验室产品。研究生物分子结构、三维形态与快速变化的超分辨成像,大尺度、跨层次的高分辨生物成像;研究单分子分辨/多分子网络调控的快速、无损、并行高通量成...
法规文件化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...证药品安全、有效、质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则,其中,对药品进行质量控制是保证药品安全有效的基础和前提。为达到控制质量的目的,需要多角度、多层面来控制药品质量,也就是说要对药物进行多个项目...
法规文件中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...证候诊断中药复方制剂中医证候的选择应符合方证相应的基本原则。按照权威、公认的原则选择中医证候诊断标准。目前仍可参考2002年《中药新药临床研究指导原则》的中医证候诊断标准(见附录1)。亦可根据药物的特点、目...
纳米医学
...毁单个的癌细胞。此装置的研制刚刚开始,而初步的人体实验至少要五年以后才能进行。人工红血球纳米医学不仅具有消除体内坏因素的功能,而且还有增强人体功能的能力。我们知道,脑细胞缺氧6至10分钟即出现坏死,内脏器...
学科名WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值
...、张传宝、汪静、胡卫江。引言:酶活性浓度测量是临床实验室重要工作之一,可为临床医师、患者提供大量有价值的诊断信息,也是临床化学的重要工作。根据《医疗机构临床实验室管理办法》(以下简称《管理办法》)的要...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验