医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...不良事件报告中未说明的情况,填报《医疗器械不良事件补充报告表》(报告要求见附件2)。医疗器械生产企业如认为可疑医疗器械不良事件报告中的事件发生原因分析已是最终分析结果,则无需填报《医疗器械不良事件补充...
法规文件;工作指南抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...上市申请相对于已有明确不良反应的某种药物的有效性的补充申请,在资料要求方面会有所不同)·所申请的药物新用途与该药物已获批准的用途是否相似·研究人群(接受手术后辅助治疗的患者、接受一线治疗的患者、还是难...
法规文件恒制咳喘胶囊
...,一次2~4粒,一日2次。规格:每粒装0.25g贮藏:密封。安徽省药品检验所起草恒制咳喘胶囊说明书:药品类型:中药药品名称:恒制咳喘胶囊药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:益气养阴...
中成药;中医学;方剂学;方剂中药注册管理补充规定
拼音:zhōngyàozhùcèguǎnlǐbǔchōngguīdìng《中药注册管理补充规定》于2008年1月7日发布,2008年1月7日起执行。第一条为体现中医药特色,遵循中医药研究规律,继承传统,鼓励创新,扶持促进中医药和民族医药事业发展,根据《...
法规文件安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法
...hěngyàopǐnhéyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》2007年11月26日安徽省人民政府第59次常务会议讨论通过,2007年12月18日安徽省人民政府令第207号发布,自2008年3月1日起施行。安徽省药品...
管理办法;法规文件精神疾病诊断与统计手册
...疗法》杂志上的调查说,多数参与编撰手册的专家与一些药品制造商有着千丝万缕的“暧昧”关系。在170名参与编撰1994年版《精神疾病诊断统计手册》的专家中,有56%的人在1989-2004年间与至少一家制药商有财务往来。并且这...
精神科养胃舒颗粒
...服,一次10~20g,一日2次。规格:每袋装10g贮藏:密封。安徽省药品检验所起草养胃舒颗粒说明书:药品名称:养胃舒颗粒药品汉语拼音:YangweishuKeli剂型:每袋装10g。性状:养胃舒颗粒为浅棕黄色的颗粒;味酸、甜。养胃舒颗...
消化系统药物;中成药;消化系统中成药;药物关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知
...停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知》由国家食品药品监督管理局于2011年9月23日国食药监办[2011]432号发布。关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知:国食药监办[2011]432号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理...
中药鉴定学
...准》,对在同时期该版药典中尚未收载的品种和内容有所补充,也是国家药品标准,各有关单位也必须遵照执行。地方药品标准(现已取消不用):是省、自治区或直辖市卫生局批准执行的药品标准,在该地区的药品生产、供应...
中医学;中药学;书籍;学科名全龟胶囊
...,一次2粒,一日2~3次。规格:每粒装0.5g贮藏:密封。安徽省药品检验所起草全龟胶囊说明书:药品类型:中药药品名称:全龟胶囊药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:滋阴补肾。用于肺...
中成药;中医学;方剂学;方剂