已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...以上变更。生产工艺的变更可能涉及中药生产中前处理、提取、分离纯化、浓缩、干燥或制剂工艺的变更。其变更可能只涉及上述某一环节,也可能涉及多个环节,应注意对相关的变更进行相应研究。生产工艺发生变更后,应说...
天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...ǔxiàngjiāobìyùntàochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则...
法规文件植物组织培养
...无性系的快速繁殖,或促使产生药用活性成分,试求达到天然药物生产工业化的目的。植物组织培养自50年代后期至今,已取得了很大进展,如致痒藜豆Mucunapruriens的组织悬浮培养,可在培养基中产生1%(重量/体积)的左旋多巴...
保健食品技术审评要点
...各环节的卫生洁净级别及范围。(三)所用原料需要进行提取精制等制备过程的产品,应当分别对前处理、提取、精制、浓缩、干燥等工艺过程进行详细描述,包括各环节使用的方法、设备、工艺参数等。(四)所用原料加入适...
法规文件丹皮炭
...高。丹木仅占全根重的10%,丹皮和全根在相同条件下进行提取,总提取物收率相近似。有人对牡丹皮在切片前软化处理中丹皮酚的损失情况进行研究,结果表明,其损失量为:水淋法水洗法水浸泡24小时淋润浸泡至软。干燥时阴...
中药材;中药学;中药炮制学;炒法;清炒法;中药饮片;炒炭牡丹皮炭
...高。丹木仅占全根重的10%,丹皮和全根在相同条件下进行提取,总提取物收率相近似。有人对牡丹皮在切片前软化处理中丹皮酚的损失情况进行研究,结果表明,其损失量为:水淋法水洗法水浸泡24小时淋润浸泡至软。干燥时阴...
中药学;中药材;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒炭食品添加剂使用标准
...腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。营养强化剂、食品用香料、胶基糖果中基础剂物质、食品工业用加工助剂也包括在内。2.2最大使用量:食品添加剂使用时所允许的最大添加量。2.3最大残留量:...
法规文件天然药物化学
...音:tiānrányàowùhuàxué英文:Medicinalchemistryofnaturalproducts天然药物化学是研究药用植物或植物中具有生理活性成分的科学。它是随着分离技术和鉴定方法趋于微量、快速而发展的。其内容主要是研究药用植物或植物中活性成分的...
天然橙色素4
...抽提物;胭脂树红;安娜红色素;阿娜多;胭脂树种子;天然橙色素4;NaturalOrange4;C.I.75120;日本天然No19成分:水溶性胭脂树橙主要成分为红木素水解产物降红木素的钠盐或钾盐;油溶性胭脂树橙的主要成分为红木素。性质与...
食品添加剂TFA
...式脂肪酸的存在。因为反刍动物体内的微生物会产生少量天然反式脂肪酸,人们在食用牛羊肉、奶类等食品时,会摄入少量的天然反式脂肪酸。上世纪七八十年代,为适应特殊加工工艺的要求,西方工业国家纷纷对植物油进行氢...
营养学;脂类;脂肪酸;反式脂肪酸