保健食品技术审评要点
...各环节的卫生洁净级别及范围。(三)所用原料需要进行提取精制等制备过程的产品,应当分别对前处理、提取、精制、浓缩、干燥等工艺过程进行详细描述,包括各环节使用的方法、设备、工艺参数等。(四)所用原料加入适...
法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...处方中的原料应为具有法定标准的有效成份、有效部位、提取物、药材、饮片等。无法定药品标准的原料应建立其质量标准,并附于制剂质量标准后,仅供制备该制剂用。3.应采取有效措施保证原料质量的稳定。应固定药材的基...
法规文件丹皮炭
...高。丹木仅占全根重的10%,丹皮和全根在相同条件下进行提取,总提取物收率相近似。有人对牡丹皮在切片前软化处理中丹皮酚的损失情况进行研究,结果表明,其损失量为:水淋法水洗法水浸泡24小时淋润浸泡至软。干燥时阴...
中药材;中药学;中药炮制学;炒法;清炒法;中药饮片;炒炭牡丹皮炭
...高。丹木仅占全根重的10%,丹皮和全根在相同条件下进行提取,总提取物收率相近似。有人对牡丹皮在切片前软化处理中丹皮酚的损失情况进行研究,结果表明,其损失量为:水淋法水洗法水浸泡24小时淋润浸泡至软。干燥时阴...
中药学;中药材;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒炭中药品种保护指导原则
...病、证候或症状的疗效优于同类品种。2.2.2从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,是指从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位制成的制剂,且具有临床应用优势。2.3凡存在专利等知识产权纠纷的品种,应解决纠纷以...
法规文件化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...残留溶剂主要有三种来源:合成原料或反应溶剂、反应副产物、由合成原料或反应溶剂引入。其中作为合成原料或反应溶剂是最常见的残留溶剂来源,本部分主要对此进行讨论。影响终产物中残留溶剂水平的因素较多,主要有:...
法规文件化妆品新原料申报与审评指南
...件(温度、压力等)、助剂(催化剂、稳定剂等)、中间产物及副产物和制备步骤等;若为天然提取物,应说明加工、提取方法、提取条件、使用溶剂、可能残留的杂质或溶剂等。(四)原料质量安全控制要求:应包括规格、检...
法规文件天然不泽
拼音:tiānránbúzé天然不泽诊断学术语。指面色枯槁无华,见于慢性病的重病容。是气血亏损,胃气衰败之象。《灵枢·决气》:“血脱者色白,夭然不泽,其脉空虚,此其候也。”
中医诊断学;中医学天然高分子多糖类聚合物
葡聚糖/甘露聚糖说明书:药品名称:葡聚糖/甘露聚糖英文名称:Dextean/Mannan别名:通泰胶囊;德大美;天然高分子多糖类聚合物;葡干聚糖分类:消化系统药物其他剂型:0.5g。葡聚糖/甘露聚糖的药理作用:葡聚糖/甘露聚糖为...
天然抗体
拼音:tiānránkàngtǐ英文:naturalantibody[WS/T203—2001输血医学常用术语]天然抗体(naturalantibody)是指在没有察觉的抗原刺激下,在血浆中所出现的血型抗体。
输血医学;ABO血型