注射用重组人干扰素α2b
...菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
...菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品人血液制品
...在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等。血液制品的种类有人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白...
重组人促红素注射液(CHO细胞)
...品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品生物制品统一名称规程
...字不要标明,其他剂型则应标明。举例:钩端螺旋体菌苗冻干麻疹活疫苗2.2.2菌苗、疫苗分“灭活”及“活”的两种。灭活菌苗、灭活疫苗之“灭活”两字均不要标明。活菌苗、活疫苗除习用的如卡介苗外,其他则应标明。若两...
重组人干扰素α1b滴眼液
...品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠC有关规定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠC有关规定。3检定:3.1原...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人表皮生长因子衍生物外用喷剂
...yòngpēnjì药品说明书:别名:重组人表皮生长因子衍生物外用喷剂,金因肽适应症:适用于烧伤创面9包括浅Ⅱ度和深Ⅱ度烧伤创面)、残余小创面、各类慢性溃疡创面(包括血管性、放射性、糖尿病性溃疡)以及供皮区新鲜创面...
第Ⅷ因子浓缩剂输注法
...种类第Ⅷ因子浓缩剂基本可分为低、中、高纯度三种,经冻干贮存在冷处或室温均很稳定,因此适宜于血友病患者在家中使用。目前国际上还应用基因技术成功地获取了DNA重组的第Ⅷ因子制剂,并试用于临床,证明有足够的止血...
医疗技术名注射用重组人生长激素
...(名称)、含量(效价):本品为重组人生长激素的无菌冻干品。含重组人生长激素(C990H1528N262O300S7)应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为白色冻干粉末。鉴别:取本品,照重组人生长激素项下的鉴别(1)、(4)项试验,...
生长激素类药[重组]人粒细胞集落刺激因子
...ìbāojíluòcìjīyīnzǐ英文:HumanGranulocyteColonyStimulatingFactor[重组]人粒细胞集落刺激因子:药品名称:[重组]人粒细胞集落刺激因子英文名称:HumanGranulocyteColonyStimulatingFactor别名:优保津;非格司亭;重组人体白细胞生成素;非雷司...
血液系统药物;促进白细胞增生药;药物