盐酸环丙沙星滴眼液
...乙酯峰(相对保留时间约2.75)外],杂质A(262nm检测)按外标法以峰面积计算,不得过0.3%。杂质C(278nm检测)按校正后的峰面积计算(乘以校正因子0.6)不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%);杂质B、D和E(278nm检测)按校正...
喹诺酮类抗菌药草乌甲素片
...量稀释制成每1ml约含草乌甲素4μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:取本品20片,精密称...
镇痛药烟酸占替诺葡萄糖注射液
...品溶液的色谱图中如有与茶碱保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过烟酸占替诺标示量的0.3%;除茶碱、烟酸峰及5-羟甲基糠醛峰外,其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中占替诺峰面积的0.6倍(0.3%)。5-羟甲...
血管扩张药安乃近滴剂
...图中如有与4-甲氨基安替比林保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,4-甲氨基安替比林不得过标示量的1.0%;其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中安乃近的峰面积(1.0%)。其他:应符合口服溶液剂项下有关的各项...
解热镇痛药复方磺胺甲戊噁唑钠滴眼液
...ml,置20ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。(2)甘草酸二钾色谱条件与系统适用性试验用苯基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水使溶解成1000ml,用磷...
硫酸沙丁胺醇片
...密量取续滤液20μl,注入液相色谱仪”起,依法测定,按外标法以峰面积计算含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法(...
β2肾上腺素受体激动药安乃近滴鼻液
...图中如有与4-甲氨基安替比林保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,4-甲氨基安替比林不得过1.0%;其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中安乃近的峰面积(1.0%)。其他:应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(2010...
解热镇痛药愈酚待因口服溶液
...ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。愈创木酚磺酸钾色谱条件与系统适用性试验用十八烷硅烷基键合硅胶为填充剂,甲醇-冰醋酸溶液(0.5→100)(1:9)为流动相,检测波长为279nm。理论板...
卡莫氟片
...照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。其他:应符合片剂现下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱...
抗肿瘤药特非那定片
...照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法...
抗组胺药