保健食品审评专家管理办法
《保健食品审评专家管理办法》由国家食品药品监督管理局于2010年7月19日国食药监许[2010]282号印发,自2010年7月19日起实施。保健食品审评专家管理办法第一条为加强和规范保健食品审评专家(以下简称审评专家)的聘用与管理...
法规文件;管理办法医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南(试行)前言:为全面推进医疗器械不良事件监测工作,规范、指导医疗器械不...
法规文件;工作指南出境水生动物检验检疫监督管理办法
...dūguǎnlǐbànfǎ《出境水生动物检验检疫监督管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2007年8月27日(总局令第99号)发布,自2007年10月1日起实施。原国家出入境检验检疫局1999年11月24日发布的《出口观赏鱼检疫管理办法》,国家...
法规文件;管理办法新药注册特殊审批管理规定
...根据《药品注册管理办法》第四十五条的规定,国家食品药品监督管理局对符合下列情形的新药注册申请实行特殊审批:(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂...
法规文件陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...书的乡村医生的处方调配药品。第五条医疗机构可以根据国家有关规定,在依法核定的诊疗科目和药品使用范围内设置药房或者药柜。医疗机构设置药房或者药柜,应当符合省人民政府食品药品监督管理等部门制定的管理规范。...
管理办法;法规文件天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范天然胶乳橡胶避孕套产品的技术审...
法规文件进出口肉类产品检验检疫监督管理办法
...港区装船运往内地的,发货人应当向国家质检总局指定的检验机构申请中转预检。未经预检或者预检不合格的,不得转运内地。指定的检验机构应当按照国家质检总局的要求开展预检工作,合格后另外加施新的封识并出具证书,...
法规文件;管理办法超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...《超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超声洁牙设备的技术审评工作,帮助审评...
法规文件医疗器械生产监督管理办法
...20日公布的《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第12号)同时废止。医疗器械生产监督管理办法第一章总则:第一条为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,...
部门规章;医疗器械胃管产品注册技术审查指导原则
...dǎoyuánzé《胃管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。胃管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范胃管产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握...
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